Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol versus ketamin pro mírnou procedurální sedaci na oddělení urgentního příjmu (ED)

28. března 2012 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute

Propofol versus ketamin pro procedurální sedaci při bolestivých výkonech na oddělení urgentního příjmu

Tato studie je klinickou studií mírné sedace s propofolem versus středně silné sedace s ketaminem pro procedurální sedaci na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří vyžadují mírnou procedurální sedaci propofolem u ED

Kritéria vyloučení:

  • věk > 17 let
  • těhotná
  • opilý
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • alergie na ketamin nebo propofol
  • pacient bude vyžadovat hlubokou procedurální sedaci
  • Skóre fyzického stavu ASA > 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
propofol 1 miligram na kilogram intravenózní bolus a následně 0,5 miligramu na kilogram podle potřeby pro tlumenou procedurální sedaci
Lék: propofol
propofol 1 miligram na kilogram intravenózní bolus následovaný 0,5 miligramy na kilogram podle potřeby pro mírnou procedurální sedaci
Aktivní komparátor: Ketamin
ketamin 1 miligram na kilogram následovaný 0,5 milgramu na kilogram podle potřeby pro mírnou procedurální sedaci
Lék: Ketamin
ketamin miligram na kilogram následovaný 0,5 miligramy na kilogram podle potřeby mírné procedurální sedace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační deprese (subklinické a klinické příznaky)
Časové okno: Od jedné minuty před zahájením procedury až do návratu pacienta do základního duševního stavu po ukončení sedativní procedury až do 60 minut)
binární měření založené na výskytu saturace kyslíkem menší než 93 v kterémkoli okamžiku, změně základní linie na konci přílivu co2 >10 nebo nepřítomnosti na kapnografickém průběhu
Od jedné minuty před zahájením procedury až do návratu pacienta do základního duševního stavu po ukončení sedativní procedury až do 60 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do návratu základního duševního stavu
Časové okno: od začátku procedury do návratu základního duševního stavu až do 120 minut
čas v sekundách od první dávky léku, dokud pacient znovu nezíská výchozí mentální stav
od začátku procedury do návratu základního duševního stavu až do 120 minut
Pacient hlásil bolest nebo odvolání procedury
Časové okno: jednorázové měření ihned po návratu pacienta do výchozího duševního stavu po sedativní proceduře
pacient vyplněná otázka po návratu do základního duševního stavu „cítil/a jsi během procedury bolest“ a „pamatuješ si nějakou část procedury“ odpověděl zakroužkováním ano nebo ne na listu s otázkami, kladné, pokud ano na kteroukoli otázku
jednorázové měření ihned po návratu pacienta do výchozího duševního stavu po sedativní proceduře
Hloubka sedace
Časové okno: jednorázové měření během sedativní procedury
Sleduje hodnocení stupnice bdělosti, 1-5 ordinální stupnice měřící úroveň vědomí, jedna představuje bdělost, 5 celková anestezie/nereaguje na bolest
jednorázové měření během sedativní procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMRF062661

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit