Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol kontra ketamin för måttlig procedursedering på akutmottagningen (ED)

28 mars 2012 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute

Propofol kontra ketamin för procedurell sedering under smärtsamma ingrepp på akutmottagningen

Denna studie är en klinisk prövning av måttlig sedering med propofol kontra måttlig sedering med ketamin för procedurell sedering på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som kräver måttlig procedursedation med propofol i ED

Exklusions kriterier:

  • ålder > 17 år
  • gravid
  • berusade
  • kan inte ge informerat samtycke
  • allergi mot ketamin eller propofol
  • patienten kommer att behöva djup procedursedation
  • ASA fysisk statuspoäng > 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
propofol 1 milligram per kilogram intravenös bolus följt av 0,5 milligram per kilogram vid behov för måttlig procedursedering
Läkemedel: propofol
propofol 1 milligram per kilogram intravenös bolus följt av 0,5 milligram per kilogram vid behov för måttlig procedursedering
Aktiv komparator: Ketamin
ketamin 1 milligram per kilogram följt av 0,5 milligram per kilogram efter behov för måttlig procedursedering
Läkemedel: Ketamin
ketamin milligram per kilogram följt av 0,5 milligram per kilogram som behov av måttlig procedurell sedering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsdepression (subkliniska och kliniska tecken)
Tidsram: Från en minut före start av proceduren tills patienten har återgått till mental status efter avslutad sedering upp till 60 minuter)
binärt mått baserat på förekomsten av en syremättnad som är mindre än 93 vid någon tidpunkt, en förändring i baslinjens sluttidal co2 >10 eller en frånvaro på kapnografisk vågform
Från en minut före start av proceduren tills patienten har återgått till mental status efter avslutad sedering upp till 60 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återgå till mental status vid baslinjen
Tidsram: från början av proceduren tills den mentala statusen återgår upp till 120 minuter
tid i sekunder från den första dosen av medicin tills patienten har återfått sin mentala baslinjestatus
från början av proceduren tills den mentala statusen återgår upp till 120 minuter
Patienten rapporterade smärta eller återkallande av proceduren
Tidsram: enstaka mätning omedelbart efter att patienten återgått till mental status vid baslinjen efter sederingsprocedur
patienten svarade på frågan efter att ha återgått till mental status "kände du smärta under proceduren" och "kommer du ihåg någon del av proceduren" besvaras genom att ringa in ja eller nej på ett frågeformulär, positivt om ja på någon av frågorna
enstaka mätning omedelbart efter att patienten återgått till mental status vid baslinjen efter sederingsprocedur
Sedationsdjup
Tidsram: enkel mätning under sederingsprocedur
Observerar bedömning av vakenhetsskala, 1-5 ordinalskala som mäter medvetenhetsnivån, en representerar vaken, 5 generell anestesi/reagerar inte på smärta
enkel mätning under sederingsprocedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMRF062661

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Kliniska prövningar på propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera