使用热烤架实验模型评估 JNJ-39439335 缓解疼痛效果的探索性研究

这项探索性研究将使用热烤架实验模型来评估 JNJ-39439335（50 毫克，单次口服剂量）对缓解疼痛的影响。 该研究药物将在健康的成年男性身上进行测试，以确定单次口服 50 毫克 JNJ-39439335 是否比安慰剂（一种非活性物质，如糖丸）在缓解疼痛方面效果更好。 研究志愿者将手掌放在一个由无害的温暖和凉爽的扁平金属棒组成的小型设备上，称为热烤架，因此会体验到疼痛感（疼痛错觉）。 志愿者将在 2 个治疗期的第 1 天在研究单元中接受 JNJ-39439335 或其匹配的安慰剂。 每个志愿者的治疗顺序将被随机分配（就像掷硬币一样）。 在给药当天，将诱发痛觉，并在给药前和给药后 4 小时评估以下结果指标：(1) 志愿者的热痛阈值 [HPT] 和冷痛阈值 [CPT]，即热痛阈值或它开始引起疼痛的低温，(2) 由同时应用温暖温度 [HPT 以下 4 C] 和低温 [CPT 以上 4 C] 引起的疼痛感的强度和不愉快，（ 3) 在应用 HPT 以下 4 C 或 CPT 以上 4 C 的温度后，非痛性温暖和寒冷感觉的强度，以及 (4) 在应用 HPT 以上 2 C 和 CPT 以下 2 C 的温度后的疼痛强度。 所有这些评估都将在大约 21 C 的恒定室温下进行。 在试验期间，将密切监测志愿者的安全性，包括评估不良事件、生命体征、12 导联心电图、临床实验室检测（血液学和血清化学）以及全面的神经系统检查。 将在热烤评估之前和之后立即收集两个用于测量 JNJ-39439335 血浆浓度的血液样本。 在给药后约 6 小时，志愿者将从研究单位出院。 每个志愿者的研究持续时间约为 9 周，包括在第一次研究药物给药前 3 周内开始的筛选阶段、两个治疗期之间至少 3 周的清除期以及最后一次随访放置在最后一次研究药物给药后约 3 周。 每个志愿者将在 2 个治疗期的第 1 天接受单次口服剂量的 JNJ-39439335（50 毫克）或安慰剂片剂。 每个科目的学习时间约为 9 周。