En utforskende studie for å vurdere effekten av JNJ-39439335 på lindring av smerte ved bruk av en termisk grill-eksperimentell modell

Denne utforskende studien vil bruke en eksperimentell modell med termisk grill for å vurdere effekten av JNJ-39439335 (50 mg, enkelt oral dose) på lindring av smerte. Studiemedisinen vil bli testet på friske voksne menn for å finne ut om en enkelt 50 mg oral dose av JNJ-39439335 vil være bedre enn placebo (et inaktivt stoff, som en sukkerpille) for å lindre smerte. Studiefrivillige vil oppleve smertefølelsen (illusjonen av smerte) som et resultat av å plassere håndflaten på en liten enhet som består av ufarlige varme og kjølige flate metallstenger kjent som en termisk grill. Frivillige vil motta JNJ-39439335 eller tilsvarende placebo i studieenheten på dag 1 i hver av de 2 behandlingsperiodene. Behandlingssekvensen for hver frivillig vil bli tildelt tilfeldig (som å slå en mynt). På doseringsdagen vil smertefølelsen bli indusert og følgende utfallsmål vil bli vurdert før dosering og 4 timer etter dosering: (1) frivilligs varmesmerteterskel [HPT] og kaldsmerteterskel [CPT], dvs. den varme terskelen. eller den kalde temperaturen der den begynner å fremkalle smerte, (2) intensiteten og ubehageligheten til smertefølelsen som følge av samtidig påføring av en varm temperatur [4 C under HPT] og en kald temperatur [4 C over CPT], ( 3) intensiteten av ikke-smertefulle varme og kalde opplevelser etter påføring av temperaturer 4 C under HPT eller 4 C over CPT, henholdsvis, og (4) intensiteten av smerte etter påføring av temperaturer 2 C over HPT og 2 C under CPT. Alle disse vurderingene vil bli utført ved en konstant romtemperatur på ca. 21 C. I løpet av forsøket vil frivillige bli nøye overvåket for sikkerhet, inkludert evaluering av uønskede hendelser, vitale tegn, 12-avlednings-EKG, klinisk laboratorietesting (hematologi og serumkjemi) og full nevrologisk undersøkelse. To blodprøver for måling av JNJ-39439335 plasmakonsentrasjoner vil bli tatt rett før og umiddelbart etter vurderingene av termisk grill. Omtrent 6 timer etter dosen vil frivillige bli utskrevet fra studieenheten. Studievarigheten for hver frivillig er ca. 9 uker, inkludert en screeningsfase som starter innen 3 uker før første studielegemiddeladministrasjon, en utvasking på minst 3 uker mellom de 2 behandlingsperiodene og et siste oppfølgingsbesøk som vil ta plass ca. 3 uker etter siste studielegemiddeladministrasjon. Hver frivillig vil motta en enkelt oral dose av JNJ-39439335 (50 mg) eller placebotablett på dag 1 i hver av de 2 behandlingsperiodene. Studievarigheten for hvert emne er ~9 uker.