En utforskande studie för att bedöma effekterna av JNJ-39439335 på smärtlindring med hjälp av en experimentell modell med termisk grill

Denna explorativa studie kommer att använda en experimentell modell med termisk grill för att bedöma effekterna av JNJ-39439335 (50 mg, engångsdos) på smärtlindring. Studieläkemedlet kommer att testas på friska vuxna män för att ta reda på om en enstaka 50 mg oral dos av JNJ-39439335 kommer att vara bättre än placebo (en inaktiv substans, som ett sockerpiller) för att lindra smärta. Studievolontärer kommer att uppleva smärtkänslan (illusionen av smärta) som ett resultat av att placera handflatan på en liten enhet som består av ofarliga varma och svala platta metallstänger som kallas en termisk grill. Frivilliga kommer att få JNJ-39439335 eller dess matchande placebo i studieenheten på dag 1 av var och en av de två behandlingsperioderna. Behandlingssekvensen för varje volontär kommer att tilldelas slumpmässigt (som att slå ett mynt). På doseringsdagen kommer smärtkänslan att induceras och följande resultatmått kommer att bedömas före dosering och 4 timmar efter dosering: (1) volontärens värmesmärttröskel [HPT] och kall smärttröskel [CPT], dvs. eller den kalla temperatur vid vilken den börjar framkalla smärta, (2) intensiteten och obehagligheten i smärtkänslan som är ett resultat av samtidig applicering av en varm temperatur [4 C under HPT] och en kall temperatur [4 C över CPT], ( 3) intensiteten av icke-smärtsamma varma och kalla förnimmelser efter applicering av temperaturer 4 C under HPT respektive 4 C över CPT, och (4) intensiteten av smärta efter applicering av temperaturer 2 C över HPT och 2 C under CPT. Alla dessa bedömningar kommer att utföras vid en konstant rumstemperatur på cirka 21 C. Under försöket kommer frivilliga att övervakas noga för säkerhet, inklusive utvärdering av biverkningar, vitala tecken, 12-avlednings-EKG, kliniska laboratorietester (hematologi och serumkemi) och fullständig neurologisk undersökning. Två blodprover för mätning av plasmakoncentrationer av JNJ-39439335 kommer att tas omedelbart före och omedelbart efter bedömningen av den termiska grillen. Ungefär 6 timmar efter doseringen kommer frivilliga att skrivas ut från studieenheten. Studiens varaktighet för varje frivillig är cirka 9 veckor, inklusive en screeningsfas som startar inom 3 veckor före den första studieläkemedlets administrering, en tvättning på minst 3 veckor mellan de 2 behandlingsperioderna och ett sista uppföljningsbesök som kommer att ta plats cirka 3 veckor efter den senaste administreringen av studieläkemedlet. Varje frivillig kommer att få en engångsdos av JNJ-39439335 (50 mg) eller placebotablett på dag 1 av var och en av de två behandlingsperioderna. Studietiden för varje ämne är ~9 veckor.