药物洗脱球囊导管与外周动脉闭塞性疾病的治疗

纳入标准：

• 患者必须满足以下所有标准才能纳入研究：

  1. 临床稳定的 PAOD 疾病患者，Rutherford 1、2、3、4 或 5 期。
  2. 在动脉 (A.) 股浅肌或腘动脉中闭塞达 5 cm 或直径≥70% 的狭窄长达 32 cm，在干预前通过血管造影记录。
  3. 年龄：>18 岁。
  4. 导丝可以成功地穿过病灶。
  5. 如果出现并发症，患者有资格进行血管介入手术。
  6. 在了解可能的替代方案后，患者签署了知情同意书。

  7. 育龄妇女必须血清妊娠试验阴性，并采用可靠的避孕方法。

     排除标准：

• 符合以下任何排除标准的患者不包括在研究中：

  1. 之前在同一位置接受过治疗。
  2. 与研究地点的密切联系；例如，研究者的近亲、受抚养人（例如，研究地点的雇员或学生）。
  3. 急性出现症状（在过去 6 周内），将溶解或手术作为治疗选择。
  4. 由于缺血可能导致腿部丢失。
  5. 远端血液流过少于一根小腿血管。
  6. 预期治疗血管的动脉瘤。
  7. 有生育潜力的女性（绝经后长达 2 年）且妊娠试验未呈阴性。
  8. 显性甲状腺功能亢进或潜伏性甲状腺功能亢进而没有预先阻断（膦酸钠）。
  9. 血小板计数 <100.000/mm^3 或 >700.000/mm^3， 白细胞计数 <3.000/mm^3。
  10. 已知对阿司匹林、肝素、氯吡格雷、阿昔单抗、紫杉醇或不锈钢的不耐受或禁忌症，以及对不能充分预处理的造影剂的已知不耐受。
  11. 导致方案偏差和预期寿命缩短（<2 年）的疾病（癌症、肝病、心肌功能不全）。
  12. 血清肌酐超过 2.0 mg/dL 的肾功能不全。
  13. 糖尿病与额外的二甲双胍治疗。
  14. 过去 6 个月内有明显的消化道出血。
  15. 有出血素质或凝血病史，或因宗教或其他原因拒绝输血。
  16. 在进入本研究之前的 30 天内收到任何用于预期适应症的研究设备或组合产品的患者。
  17. 先前曾使用紫杉醇涂层导管参加过另一项研究的患者。
  18. 不依从或无能力参与研究的患者（无法说或理解德语的患者）、不愿通过电话回答有关研究的问题的患者、拒绝电子存储其患者信息的患者或被监禁的患者。