약물 용출 풍선 카테터 및 말초 동맥 폐색 질환의 치료

포함 기준:

• 환자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. PAOD 질환, Rutherford 1기, 2기, 3기, 4기 또는 5기 임상적으로 안정적인 환자.
  2. 중재 전 혈관조영술로 기록된 Arteria(A.) femoralis superficialis 또는 A. 슬와동맥에서 최대 5cm의 폐색 또는 최대 32cm 길이의 ≥70% 직경 협착.
  3. 나이: >18세.
  4. 가이드 와이어가 병변을 가로질러 성공적으로 전진할 수 있습니다.
  5. 환자는 합병증이 있는 경우 수술적 혈관 중재술을 받을 자격이 있었습니다.
  6. 가능한 대안에 대한 정보를 얻은 후 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

  7. 가임 여성은 혈청 임신 검사에서 음성 결과가 나와야 하며 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.

     제외 기준:

• 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

  1. 같은 위치에서 이전 치료.
  2. 연구 사이트와의 긴밀한 제휴; 예: 조사자의 가까운 친척, 부양가족(예: 조사 현장의 직원 또는 학생).
  3. 치료 옵션으로 용해 또는 수술과 함께 급성 증상(지난 6주 이내) 발생.
  4. 허혈로 인한 다리의 잠재적 손실.
  5. 하퇴 혈관 하나 미만의 원위부 혈류.
  6. 의도된 치료 혈관의 동맥류.
  7. 음성 임신 테스트가 없는 가임기(및 폐경 후 최대 2년)의 여성.
  8. 이전 차단(포스포산나트륨) 없이 갑상선기능항진증 또는 잠복성 갑상선기능항진증을 나타냅니다.
  9. 혈소판 수 <100.000/mm^3 또는 >700.000/mm^3, 백혈구 수 <3.000/mm^3.
  10. 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐, 아브식시맙, 파클리탁셀 또는 스테인리스 스틸에 대한 알려진 불내성 또는 금기 사항 및 적절하게 전처리할 수 없는 조영제에 대한 알려진 내약성.
  11. 질병(암, 간 질환, 심근 기능 부전)으로 인해 프로토콜 편차 및 기대 수명 감소(<2년).
  12. 혈청 크레아티닌이 2.0 mg/dL 이상인 신부전.
  13. 추가적인 메트포르민 요법을 받는 당뇨병.
  14. 지난 6개월 동안 상당한 위장관 출혈.
  15. 출혈성 체질 또는 응고병증의 병력 또는 종교적 또는 기타 이유로 인한 수혈 거부.
  16. 이 연구에 참여하기 전 30일 이내에 의도한 적응증에 대해 조사 장치 또는 복합 제품을 받은 환자.
  17. 이전에 파클리탁셀 코팅 카테터를 사용하여 다른 연구에 참여한 적이 있는 환자.
  18. 연구에 참여하는 비준수 또는 무능력 환자(독일어를 말하거나 이해할 수 없는 환자), 전화로 연구에 관한 질문에 답변하기를 꺼리는 환자, 환자 정보의 전자 저장을 거부하는 환자 또는 투옥된 환자.