阿芬太尼：同步试验试点
2019年5月15日 更新者：Washington University School of Medicine
细胞色素 P4450 活性的新型无创评估：同步试验试验
评估同时评估肝脏和肠道 CYP3A 活性的两种范例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或未怀孕的女性，18-40 岁。 老的
- 身体健康，无肝、肾、心或肺衰竭等显着疾病
- 体重指数在 20-33 之间
- 提供知情同意
排除标准：
- 已知的肝脏或肾脏疾病史
- 使用已知会被 CYP3A 代谢或影响 CYP3A 的处方药或非处方药、草药或食物（包括口服避孕药）
- 怀孕或哺乳的女性
- 已知的药物或酒精成瘾史（之前或现在的成瘾或成瘾治疗）
- 在正常工作过程中直接接触和常规处理成瘾药物（这是对具有成瘾潜力的药物研究的例行排除）。
- 心动过缓史
- 呼吸频率 <10
- 重大肺部疾病史
- 有易患呼吸抑制的既往疾病史
- 收缩压<100 mgHg，舒张压<70mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿芬太尼
阿芬太尼（0.5-1 mg IV 推注）随后 3 小时后或在每次研究访视时同时口服 1-4 mg 氘标记 (d3) 阿芬太尼。
|
阿芬太尼之前没有药物治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿芬太尼浓度曲线下的面积与外推到无穷大的时间
大体时间：9小时
|
AUC(0-inf)
|
9小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月15日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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