Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfentanil: Simultan Testing Pilot

15. maj 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine

Ny ikke-invasiv vurdering af Cytochrom P4450-aktivitet: simultan testpilot

At evaluere to paradigmer til samtidig vurdering af hepatisk og intestinal CYP3A-aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid kvinde, 18-40 år. gammel
  • Godt generelt helbred uden bemærkelsesværdige medicinske tilstande såsom lever-, nyre-, hjerte- eller lungesvigt
  • BMI mellem 20-33
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med lever- eller nyresygdom
  • Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, urter eller fødevarer, der vides at blive metaboliseret af eller påvirke CYP3A (herunder oral præventionsmedicin)
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Kendt historie med stof- eller alkoholafhængighed (tidligere eller nuværende afhængighed eller behandling for afhængighed)
  • Direkte fysisk adgang til og rutinemæssig håndtering af afhængige stoffer i det almindelige vagtforløb (dette er en rutinemæssig udelukkelse fra undersøgelser af stoffer med afhængighedspotentiale).
  • Historie om bradykardi
  • Respirationsfrekvens <10
  • Anamnese med betydelig lungesygdom
  • Anamnese med allerede eksisterende medicinsk tilstand, der disponerer for respirationsdepression
  • Systolisk blodtryk <100 mgHg og diastolisk blodtryk <70mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alfentanil
Alfentanil (0,5-1 mg IV bolus) efterfulgt 3 timer senere eller samtidigt af 1-4 mg oral deuterium-mærket (d3) alfentanil ved hvert studiebesøg.
Medicin: Alfentanil
Ingen lægemiddelbehandling før alfentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for alfentanilkoncentration vs. tid ekstrapoleret til uendelig
Tidsramme: 9 timer
AUC(0-inf)
9 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (SKØN)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0715-201103523
  • 5R01GM063674-07 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alfentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner