Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfentanil: pilot voor gelijktijdig testen

15 mei 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Nieuwe niet-invasieve beoordeling van cytochroom P4450-activiteit: pilot voor gelijktijdig testen

Evalueren van twee paradigma's voor gelijktijdige beoordeling van hepatische en intestinale CYP3A-activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of niet-zwangere vrouw, 18-40 jr. oud
  • Goede algemene gezondheid zonder opmerkelijke medische aandoeningen zoals lever-, nier-, hart- of longfalen
  • BMI tussen 20-33
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende voorgeschiedenis van lever- of nierziekte
  • Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen, kruiden of voedingsmiddelen waarvan bekend is dat ze worden gemetaboliseerd door of invloed hebben op CYP3A (inclusief orale anticonceptiemedicatie)
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Bekende geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving (eerdere of huidige verslaving of behandeling voor verslaving)
  • Directe fysieke toegang tot en routinematige omgang met verslavende drugs tijdens de normale uitoefening van het werk (dit is een routinematige uitsluiting van onderzoeken naar drugs met een verslavingspotentieel).
  • Geschiedenis van bradycardie
  • Ademhalingsfrequentie <10
  • Geschiedenis van significante longziekte
  • Geschiedenis van een reeds bestaande medische aandoening die vatbaar is voor ademhalingsdepressie
  • Systolische bloeddruk <100 mgHg en diastolische bloeddruk <70 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alfentanil
Alfentanil (0,5-1 mg IV bolus) 3 uur later of gelijktijdig gevolgd door 1-4 mg oraal met deuterium-gelabeld (d3) alfentanil bij elk studiebezoek.
Geneesmiddel: Alfentanil
Geen medicamenteuze behandeling vóór alfentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van alfentanilconcentratie versus tijd geëxtrapoleerd naar oneindig
Tijdsspanne: 9 uren
AUC(0-inf)
9 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0715-201103523
  • 5R01GM063674-07 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alfentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren