Alfentanil: 동시 테스트 파일럿
2019년 5월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine
사이토크롬 P4450 활동의 새로운 비침습적 평가: 동시 테스트 파일럿
간 및 장 CYP3A 활동의 동시 평가를 위한 두 가지 패러다임을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성, 18-40세. 오래된
- 간, 신장, 심장 또는 폐 부전과 같은 현저한 의학적 상태가 없는 양호한 일반 건강 상태
- 20-33 사이의 BMI
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환의 알려진 병력
- CYP3A에 의해 대사되거나 CYP3A에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 식품(경구 피임약 포함) 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 약물 또는 알코올 중독의 알려진 병력(이전 또는 현재 중독 또는 중독 치료)
- 정규 업무 과정에서 중독성 약물에 직접 물리적으로 접근하고 일상적으로 취급합니다(이는 중독 가능성이 있는 약물 연구에서 일상적으로 제외됨).
- 서맥의 역사
- 호흡수 <10
- 중요한 폐 질환의 병력
- 호흡 억제에 걸리기 쉬운 기존 의학적 상태의 병력
- 수축기 혈압 <100 mgHg 및 이완기 혈압 <70mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알펜타닐
알펜타닐(0.5-1mg IV 볼루스) 이후 3시간 후 또는 동시에 각 연구 방문 시 1-4mg 경구 중수소 표지(d3) 알펜타닐을 투여했습니다.
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알펜타닐 전에 약물 치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알펜타닐 농도 곡선 아래 면적 대 무한대로 외삽된 시간
기간: 9시간
|
AUC(0-inf)
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9시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-0715-201103523
- 5R01GM063674-07 (NIH : 국립보건원)
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