Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alfentanil: sperimentazione pilota simultanea

15 maggio 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Nuova valutazione non invasiva del citocromo P4450 Attività: sperimentazione pilota simultanea

Valutare due paradigmi per la valutazione simultanea dell'attività del CYP3A epatico e intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina non gravida, 18-40 anni. vecchio
  • Buona salute generale senza condizioni mediche degne di nota come insufficienza epatica, renale, cardiaca o polmonare
  • BMI tra 20-33
  • Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di malattie epatiche o renali
  • Uso di farmaci, prodotti erboristici o alimenti soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione medica noti per essere metabolizzati da o influenzare il CYP3A (compresi i farmaci anticoncezionali orali)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Storia nota di dipendenza da droghe o alcol (dipendenza precedente o presente o trattamento per la dipendenza)
  • Accesso fisico diretto e trattamento di routine di droghe che creano dipendenza nel regolare svolgimento del proprio dovere (questa è un'esclusione di routine dagli studi sulle droghe con potenziale di dipendenza).
  • Storia di bradicardia
  • Frequenza respiratoria <10
  • Storia di malattia polmonare significativa
  • Storia di condizioni mediche preesistenti che predispongono alla depressione respiratoria
  • Pressione arteriosa sistolica <100 mgHg e pressione arteriosa diastolica <70 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Alfentanil
Alfentanil (0,5-1 mg IV in bolo) seguito 3 ore dopo o contemporaneamente da 1-4 mg di alfentanil marcato con deuterio orale (d3) a ciascuna visita dello studio.
Droga: Alfentanil
Nessun trattamento farmacologico prima di alfentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della concentrazione di alfentanil rispetto al tempo estrapolato all'infinito
Lasso di tempo: 9 ore
AUC(0-inf)
9 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0715-201103523
  • 5R01GM063674-07 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alfentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi