Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfentanil: Simultánní zkušební pilot

15. května 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Nové neinvazivní hodnocení aktivity cytochromu P4450: pilotní simultánní testování

Vyhodnotit dvě paradigmata pro současné hodnocení jaterní a střevní aktivity CYP3A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná žena, 18-40 let. starý
  • Dobrý celkový zdravotní stav bez významných zdravotních potíží, jako je selhání jater, ledvin, srdce nebo plic
  • BMI mezi 20-33
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza onemocnění jater nebo ledvin
  • Užívání léků na předpis nebo bez předpisu, bylin nebo potravin, o kterých je známo, že jsou metabolizovány nebo ovlivňují CYP3A (včetně perorálních antikoncepčních léků)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Známá závislost na drogách nebo alkoholu (předchozí nebo současná závislost nebo léčba závislosti)
  • Přímý fyzický přístup k návykovým drogám a rutinní zacházení s nimi v rámci běžné služby (jedná se o rutinní vyloučení ze studií drog s potenciálem závislosti).
  • Historie bradykardie
  • Dechová frekvence <10
  • Anamnéza významného plicního onemocnění
  • Preexistující zdravotní stav predisponující k respirační depresi v anamnéze
  • Systolický krevní tlak <100 mgHg a diastolický krevní tlak <70mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alfentanil
Alfentanil (0,5-1 mg IV bolus) následovaný o 3 hodiny později nebo současně 1-4 mg perorálního alfentanilu značeného deuteriem (d3) při každé studijní návštěvě.
Lék: Alfentanil
Žádná medikamentózní léčba před alfentanilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace alfentanilu vs. čas extrapolovaný na nekonečno
Časové okno: 9 hodin
AUC(0-inf)
9 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0715-201103523
  • 5R01GM063674-07 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alfentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit