Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alfentanil: szimultán tesztelési kísérlet

2019. május 15. frissítette: Washington University School of Medicine

A citokróm P4450 aktivitás új, noninvazív értékelése: szimultán tesztelési kísérlet

Két paradigma értékelése a máj és a bél CYP3A aktivitásának egyidejű értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nem terhes nő, 18-40 év. régi
  • Jó általános egészségi állapot, olyan figyelemre méltó egészségügyi állapotok nélkül, mint a máj-, vese-, szív- vagy tüdőelégtelenség
  • BMI 20-33 között
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Ismert máj- vagy vesebetegség anamnézisében
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövények vagy olyan élelmiszerek használata, amelyekről ismert, hogy a CYP3A metabolizálódik, vagy befolyásolják azt (beleértve az orális fogamzásgátló gyógyszereket is)
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség (korábbi vagy jelenlegi függőség vagy függőség kezelése)
  • A függőséget okozó kábítószerek közvetlen fizikai elérése és rutinszerű kezelése a szokásos szolgálati idő alatt (ez rutinszerű kizárás a függőséget okozó kábítószerek vizsgálatából).
  • Bradycardia története
  • Légzési frekvencia <10
  • Jelentős tüdőbetegség anamnézisében
  • Légzésdepresszióra hajlamos, már meglévő egészségügyi állapot az anamnézisben
  • A szisztolés vérnyomás <100 mgHg és a diasztolés vérnyomás <70 mmHg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alfentanil
Alfentanil (0,5-1 mg IV bolus), majd 3 órával később vagy egyidejűleg 1-4 mg orális deutériummal jelölt (d3) alfentanil minden vizsgálati látogatáson.
Drog: Alfentanil
Nincs gyógyszeres kezelés az alfentanil előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alfentanil koncentráció görbe alatti terület vs. végtelenig extrapolált idő
Időkeret: 9 óra
AUC(0-inf)
9 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0715-201103523
  • 5R01GM063674-07 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alfentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel