Alfentaniili: Samanaikainen testauspilotti
keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Sytokromi P4450 -toiminnan uusi ei-invasiivinen arviointi: samanaikainen testauspilotti
Arvioida kahta paradigmaa maksan ja suoliston CYP3A-aktiivisuuden samanaikaista arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University/Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen, 18-40 v. vanha
- Hyvä yleinen terveys ilman merkittäviä sairauksia, kuten maksan, munuaisten, sydämen tai keuhkojen vajaatoimintaa
- BMI välillä 20-33
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu maksa- tai munuaissairaus
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrttien tai elintarvikkeiden käyttö, joiden tiedetään metaboloituvan CYP3A:n vaikutuksesta tai vaikuttavan siihen (mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus (aiempi tai nykyinen riippuvuus tai riippuvuuden hoito)
- Riippuvuutta aiheuttavien huumeiden välitön fyysinen pääsy ja rutiinikäsittely tavanomaisen päivystyksen aikana (tämä on rutiininomainen poissulkeminen riippuvuutta aiheuttavien huumeiden tutkimuksista).
- Bradykardian historia
- Hengitystiheys <10
- Merkittävä keuhkosairaus historiassa
- Aiempi hengityslamalle altistava sairaus
- Systolinen verenpaine <100 mgHg ja diastolinen verenpaine <70 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alfentaniili
Alfentaniili (0,5-1 mg IV bolus), jota seurasi 3 tuntia myöhemmin tai samanaikaisesti 1-4 mg oraalista deuteriumleimattua (d3) alfentaniilia kullakin tutkimuskäynnillä.
|
Ei lääkehoitoa ennen alfentaniilia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfentaniilin pitoisuuden käyrän alla oleva alue vs. äärettömään ekstrapoloitu aika
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
AUC(0-inf)
|
9 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0715-201103523
- 5R01GM063674-07 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .