Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alfentanil: Simultaneous Testing Pilot

15 maj 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Ny icke-invasiv bedömning av Cytokrom P4450-aktivitet: simultan testpilot

Att utvärdera två paradigm för samtidig bedömning av lever- och tarm-CYP3A-aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller icke-gravid kvinna, 18-40 år. gammal
  • God allmän hälsa utan anmärkningsvärda medicinska tillstånd som lever-, njur-, hjärt- eller lungsvikt
  • BMI mellan 20-33
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av lever- eller njursjukdom
  • Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, örter eller livsmedel som är kända för att metaboliseras av eller påverkar CYP3A (inklusive orala preventivmedel)
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Känd historia av drog- eller alkoholberoende (tidigare eller nuvarande missbruk eller behandling för missbruk)
  • Direkt fysisk tillgång till och rutinmässig hantering av missbrukande droger i ordinarie tjänstgöring (detta är ett rutinmässigt undantag från studier av droger med beroendepotential).
  • Historia av bradykardi
  • Andningsfrekvens <10
  • Historik av betydande lungsjukdom
  • Historik med redan existerande medicinskt tillstånd som predisponerar för andningsdepression
  • Systoliskt blodtryck <100 mgHg och diastoliskt blodtryck <70mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alfentanil
Alfentanil (0,5-1 mg IV bolus) följt 3 timmar senare eller samtidigt av 1-4 mg oral deuteriummärkt (d3) alfentanil vid varje studiebesök.
Läkemedel: Alfentanil
Ingen läkemedelsbehandling före alfentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan för alfentanilkoncentration kontra tid extrapolerad till oändlighet
Tidsram: 9 timmar
AUC(0-inf)
9 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0715-201103523
  • 5R01GM063674-07 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alfentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera