血液节约策略：Omni-stat 在心脏手术中的常规使用。一项前瞻性随机研究。
2012年2月19日 更新者：Luca Weltert、Cardiochirurgia E.H.
该研究招募了所有在罗马欧洲医院接受心脏手术的连续患者。 人群经过随机化以接受常规手术止血或额外局部应用 Omni-stat Celox。
对这两个人群进行前瞻性随访，了解失血量和输血需求，以及术后 30 天的不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00152
- European Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受心脏手术的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
传统最佳实践手术止血
|
传统手术止血
|
|
实验性的：Omni-stat Celox
在止血时术中施用 6 克 Omni-stat Celox
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6 克 Omnistat Celox 的局部给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者手术后至出院输血单位数
大体时间：30天
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30天
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在规定的 10 分钟时间范围内，通过止血工具（手术技术或 Omnistat 应用）控制的急性出血百分比
大体时间：10分钟
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10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胸腔引流管中收集的血容量以毫升表示，部分总量为手术后 3、6 和 12 小时，最终总量为手术后 24 小时。
大体时间：3、6、12、24 小时
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3、6、12、24 小时
|
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在 1、2、3、5、7、10 分钟的定义时间范围内，使用 Omnistat 实现止血所需的时间
大体时间：申请后1、2、3、5、7、10分钟
|
申请后1、2、3、5、7、10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月4日
首次发布 (估计)
2009年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月19日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00-03
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