Verensäästöstrategiat: Omni-stat rutiininomainen käyttö sydänkirurgiassa. Tuleva satunnaistettu tutkimus.
sunnuntai 19. helmikuuta 2012 päivittänyt: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus Euroopan sairaalassa Roomassa. Populaatio satunnaistetaan saada tavallista kirurgista hemostaasia tai lisättyä paikallista Omni-stat Celoxia.
Näitä kahta populaatiota seurataan prospektiivisesti verenhukan ja verensiirtotarpeen sekä haittatapahtumien suhteen 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00152
- European Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteinen paras käytäntö kirurginen hemostaasi
|
Perinteinen kirurginen hemostaasi
|
|
Kokeellinen: Omni-stat Celox
6 g Omni-stat Celoxia annettiin intraoperatiivisesti hemostaasin aikana
|
Paikallinen anto 6 g Omnistat Celoxia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaille siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Hemostasis Toolilla (kirurginen tekniikka tai Omnistat-sovellus) kontrolloidun akuutin verenvuodon prosenttiosuus määritellyn 10 minuutin ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veritilavuus, joka on kerätty rinnan dreeniin, ilmaistuna millilitroina, osittainen kokonaismäärä 3, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja lopullinen kokonaismäärä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 tuntia
|
3, 6, 12, 24 tuntia
|
|
Aika, joka tarvitaan hemostaasin saavuttamiseen Omnistatilla määritellyissä 1,2,3,5,7,10 minuutin aikarajoissa
Aikaikkuna: 1,2,3,5,7,10 minuuttia levittämisen jälkeen
|
1,2,3,5,7,10 minuuttia levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .