Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie oszczędzania krwi: rutynowe stosowanie omni-stat w kardiochirurgii. Prospektywne badanie z randomizacją.

19 lutego 2012 zaktualizowane przez: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.

Do badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Szpitalu Europejskim w Rzymie. Populacja jest poddawana randomizacji w celu uzyskania zwykłej hemostazy chirurgicznej lub dodatkowego zastosowania miejscowego preparatu Omni-stat Celox.

Obie populacje są obserwowane prospektywnie pod kątem utraty krwi i potrzeby transfuzji krwi, a także zdarzeń niepożądanych po 30 dniach od operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00152
        • European Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Tradycyjna najlepsza praktyka hemostazy chirurgicznej
Lek: Kontrola
Tradycyjna hemostaza chirurgiczna
Eksperymentalny: Omnistat Celox
Podanie 6 gr Omni-stat Celox śródoperacyjnie w czasie hemostazy
Lek: Omnistat Celox
Miejscowe podanie 6 gr Omnistat Celox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba jednostek krwi przetoczonych pacjentom po operacji do wypisu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Odsetek ostrych krwawień opanowanych przez narzędzie Hemostasis Tool (technika chirurgiczna lub aplikacja Omnistat) w zdefiniowanym przedziale czasowym 10 minut
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość krwi pobranej w drenach klatki piersiowej wyrażona w mililitrach, z sumami częściowymi 3, 6 i 12 godzin po operacji i końcową sumą 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 godziny
3, 6, 12, 24 godziny
Czas potrzebny do osiągnięcia hemostazy przy użyciu Omnistat w odniesieniu do określonych przedziałów czasowych 1,2,3,5,7,10 minut
Ramy czasowe: 1,2,3,5,7,10 minut po aplikacji
1,2,3,5,7,10 minut po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiochirurgia E.H.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj