Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии экономии крови: рутинное использование Omni-stat в кардиохирургии. Проспективное рандомизированное исследование.

19 февраля 2012 г. обновлено: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.

В исследование были включены все последовательные пациенты, перенесшие операцию на сердце в Европейском госпитале в Риме. Популяция подвергается рандомизации для получения обычного хирургического гемостаза или дополнительного местного применения Omni-stat Celox.

Две популяции проспективно наблюдались в отношении кровопотери и потребности в переливании крови, а также нежелательных явлений через 30 дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию на сердце

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Традиционный передовой хирургический гемостаз
Лекарство: Контроль
Традиционный хирургический гемостаз
Экспериментальный: Омнистат Celox
Введение 6 г Omni-stat Celox интраоперационно во время гемостаза
Лекарство: Омнистат Celox
Местное применение 6 г Omnistat Celox

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество единиц крови, перелитых больным после операции до выписки
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Процент острых кровотечений, остановленных с помощью инструмента гемостаза (хирургическая техника или приложение Omnistat) в течение определенного периода времени в 10 минут.
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем крови, собранный в дренаж грудной клетки, выраженный в миллилитрах, с частичным общим объемом через 3, 6 и 12 часов после операции и окончательным общим через 24 часа после операции.
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 часа
3, 6, 12, 24 часа
Время, необходимое для достижения гемостаза с использованием Омнистата, относительно определенных временных рамок 1, 2, 3, 5, 7, 10 минут.
Временное ограничение: 1,2,3,5,7,10 минут после нанесения
1,2,3,5,7,10 минут после нанесения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardiochirurgia E.H.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 00-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться