宫内针术前麻醉的新选择 (NO PAIN)
2009年12月7日 更新者：Leiden University Medical Center
无痛：宫内针术前麻醉的新选择
由于侵入性宫内治疗的可能性越来越大，胎儿疼痛的概念变得越来越重要。
关于胎儿是否成熟到足以感知疼痛的问题存在很多争论。
最近的研究表明，胎儿至少能够表现出对宫内针刺的应激反应。
最常见的宫内输血是通过将针头插入胎盘表面的脐带根部或胎儿脐静脉的肝内部分来进行的。
最近，肝内静脉宫内针刺已被证明会导致胎儿应激激素的改变，这被解释为对疼痛的反应。
这些变化在脐带根部宫腔内针刺或给胎儿服用镇痛药后均未观察到。
研究人员测试了瑞芬太尼提供胎儿镇痛的假设，并通过降低的胎儿应激反应进行评估。
研究人员进行了一项随机对照试验，比较接受瑞芬太尼或安慰剂的同种免疫胎儿贫血宫内输血患者的胎儿应激反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leiden、荷兰、2300 RC
- Leiden University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 有临床指征的宫内输血
- 红细胞同种免疫
排除标准：
- 严重肥胖
- 怀疑结构异常
- 胎儿水肿
- 瑞芬太尼禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank P.H.A. Vandenbussche, MD PhD、Leiden University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月7日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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