Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye muligheder for præoperativ anæstesi ved intrauterin needling (NO PAIN)

7. december 2009 opdateret af: Leiden University Medical Center

INGEN SMERTER: Nye muligheder for præoperativ anæstesi ved intrauterin needling

Begrebet fostersmerter bliver stadig mere relevant på grund af voksende muligheder for invasiv intrauterin behandling. Der er stor debat om, hvorvidt fosteret er modent nok til overhovedet at kunne opfatte smerter. Nylige undersøgelser har antydet, at fosteret i det mindste er i stand til at udvise en stressreaktion på intrauterin needling. Intrauterine transfusioner udføres oftest ved at indsætte en nål enten i navlestrengsroden ved placentaoverfladen eller i den intrahepatiske del af fosterets navlestrengsvene. For nylig har intrauterin needling i den intrahepatiske vene vist sig at resultere i ændringer i føtale stresshormoner, hvilket er blevet fortolket som en reaktion på smerte. Disse ændringer blev ikke observeret ved intrauterin needling i navlestrengsroden eller efter administration af analgetika til fosteret. Forskerne testede hypotesen om, at remifentanil giver føtal analgesi, vurderet ved en reduceret føtal stressreaktion. Forskerne udførte et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede føtalt stressrespons mellem patienter, der gennemgår intrauterine transfusioner for alloimmun føtal anæmi, der fik remifentanil eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland, 2300 RC
        • Leiden University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • klinisk indiceret intrauterin transfusion
  • alloimmunisering af røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • svære adipositas
  • mistanke om strukturelle anomalier
  • føtal hydrops
  • kontraindikation for remifentanil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvand
Medicin: saltvand
kontinuerlig infusion
Aktiv komparator: remifentanil
Medicin: Remifentanil
0,15 mikrogram/kg/min kontinuerlig infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tegn på føtal stressrespons ved ændringer i føtale stresshormoner beta-endorfin, noradrenalin og cortisol
Tidsramme: 15-60 minutter
15-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indflydelse af analgetika (remifentanil) på føtal stressrespons
Tidsramme: 15-60 minutter
15-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbejdspartnere

Leuven University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank P.H.A. Vandenbussche, MD PhD, Leiden University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04.014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner