帕金森病患者的非接触式拳击训练和传统治疗运动
2020年3月31日 更新者:Stephanie Miller、University of Indianapolis
非接触式拳击训练与传统治疗性锻炼对帕金森病患者功能结果的比较
本研究的主要目的是比较非传统拳击训练计划与传统治疗性锻炼计划对帕金森病患者活动和参与结果的影响。
将随机分配 30 名参与者参加为期 12 周的 36 节非接触式拳击训练或传统治疗性锻炼。
将在干预前(测试前)和干预后(测试后)立即对参与者进行测量。
研究概览
详细说明
物理治疗师通常治疗帕金森病患者。 物理治疗师使用的典型临床干预措施(包括力量训练、伸展运动和有氧训练)已被证明可以改善帕金森病患者的功能和生活质量。 还发现包含非传统概念的替代运动干预措施,例如探戈舞、太极拳和太极拳,可以改善帕金森病患者的功能。 重要的是要对帕金森病患者不同类型的锻炼计划进行比较,以确定有效的治疗方案。
在印第安纳州印第安纳波利斯,帕金森病患者有一个独特的机会进行替代锻炼,最近发展了流行的非接触式拳击训练计划,该计划由 Rock Steady 拳击基金会提供。 因此,本研究的目的是比较非传统拳击训练计划与传统治疗性锻炼计划对帕金森病患者活动和参与结果的影响。
将从印第安纳州中部招募 30 名患有帕金森病的参与者。 将筛选所有潜在参与者以确定研究的资格。 符合条件并同意的参与者将被随机分配参加非接触式拳击训练或传统治疗性锻炼计划,为期 36 节,持续 12 周以上,每节锻炼 60-90 分钟。 将在干预期之前(测试前)和之后(测试后)立即对参与者进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 帕金森病的诊断
- 目前没有接受物理治疗服务
- 身体状况稳定,医生发布声明批准进入锻炼计划
- 在使用或不使用辅助设备的情况下在家中独立走动
- 能够遵循至少三步口头命令
- 在整个研究期间可用
- 有往返培训和测量课程的交通工具
排除标准:
- 除帕金森氏病外的先前存在的神经系统疾病
- 当前的肌肉骨骼状况会限制参加任一培训计划
- 在过去六个月内进行过重大骨科手术
- 过去的脑部手术或脑刺激器植入物
- 目前已知怀孕
- 预先存在的心血管调节剂会禁止参加锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:治疗运动
|
治疗性锻炼计划将包括热身和伸展运动、坐姿和站立活动范围、耐力和阻力训练、平衡训练和放松。
培训将进行 36 节,每周 3 次,每次 60-90 分钟。
|
|
有源比较器:非接触式拳击训练
|
非接触式拳击训练将包括热身和拉伸、非接触式拳击训练(包括拳击拳击手套、速度和重型沙袋)、耐力训练活动、力量和阻力训练以及放松。
培训将进行 36 节,每周 3 次,每次 60-90 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
移动性:通过 Timed Up and Go 测试测量;四方步测验;六分钟步行测试;伯格平衡量表;功能范围测试
大体时间:在测试前(干预前即刻)和测试后(干预 12 周后即刻)评估每个结果测量值。
|
在测试前(干预前即刻)和测试后(干预 12 周后即刻)评估每个结果测量值。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与:用活动特异性平衡信心量表和帕金森氏病生活质量量表衡量
大体时间:在测试前(干预前即刻)和测试后(干预 12 周后即刻)评估每个结果测量值。
|
在测试前(干预前即刻)和测试后(干预 12 周后即刻)评估每个结果测量值。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS、University of Indianapolis
- 首席研究员:Dyer M Diehl, PT, PhD、University of Indianapolis
- 首席研究员:William H Staples, PT, DPT, GCS、University of Indianapolis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月16日
首次发布 (估计)
2009年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.