Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berøringsfri boksetrening og tradisjonell terapeutisk trening for personer med Parkinsons sykdom

31. mars 2020 oppdatert av: Stephanie Miller, University of Indianapolis

Sammenligning av ikke-kontakt boksetrening og tradisjonell terapeutisk trening på funksjonelle resultater hos personer med Parkinsons sykdom

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av et utradisjonelt boksetreningsprogram med et tradisjonelt terapeutisk treningsprogram på aktivitets- og deltakelsesresultater hos personer med Parkinsons sykdom. Tretti deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å delta i enten kontaktløs boksetrening eller tradisjonell terapeutisk trening i 36 økter over 12 uker. Deltakerne vil bli målt umiddelbart før (pre-test) og etter (post-test) intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysioterapeuter behandler vanligvis pasienter med Parkinsons sykdom. Typiske kliniske intervensjoner brukt av fysioterapeuter, inkludert styrking, tøying og aerobic trening, har vist seg å forbedre funksjon og livskvalitet for personer med Parkinsons sykdom. Alternative treningsintervensjoner som inkluderer utradisjonelle konsepter, som tangodans, tai chi og taiji, har også vist seg å føre til forbedringer i funksjon hos personer med Parkinsons sykdom. Det er viktig at sammenligninger mellom ulike typer treningsprogrammer for personer med Parkinsons sykdom utforskes for å finne effektive behandlingsalternativer.

Her i Indianapolis, Indiana, har personer med Parkinsons sykdom en unik mulighet for alternativ trening med den nylige utviklingen av det populære bokseopplæringsprogrammet som tilbys av Rock Steady Boxing Foundation. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av det utradisjonelle boksetreningsprogrammet med et tradisjonelt terapeutisk treningsprogram på aktivitets- og deltakelsesutfall hos personer med Parkinsons sykdom.

Tretti deltakere med Parkinsons sykdom vil bli rekruttert fra Central Indiana. Alle potensielle deltakere vil bli screenet for å fastslå kvalifisering for studien. Deltakere som er kvalifisert og gir samtykke vil bli tilfeldig tildelt til å delta i enten den kontaktfrie boksetrening eller det tradisjonelle terapeutiske treningsprogrammet i 36 økter som varer over 12 uker med 60-90 minutter trening hver økt. Deltakerne vil bli målt umiddelbart før (pre-test) og etter (post-test) intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av Parkinsons sykdom
  • mottar for tiden ikke fysioterapitjenester
  • medisinsk stabil med en legeerklæring om godkjenning til å gå inn i et treningsprogram
  • selvstendig ambulerende i hjemmet med eller uten bruk av hjelpemiddel
  • i stand til å følge minst tre trinn verbale kommandoer
  • tilgjengelig for hele studieperioden
  • ha transport til og fra trenings- og måleøkter

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende nevrologiske tilstander andre enn Parkinsons sykdom
  • gjeldende muskel- og skjelettforhold som vil begrense deltakelse i begge treningsprogrammene
  • betydelig ortopedisk kirurgi i løpet av de siste seks månedene
  • tidligere hjernekirurgi eller hjernestimulatorimplantat
  • foreløpig kjent gravid
  • allerede eksisterende kardiovaskulær balsam som vil hindre deltakelse i et treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk trening
Det terapeutiske treningsprogrammet vil bestå av oppvarming og tøying, sittende og stående bevegelsesaktiviteter, utholdenhets- og motstandstrening, balansetrening og nedkjøling. Treningen vil foregå i 36 økter, tre ganger/uke i 60-90 minutter per økt.
Aktiv komparator: Boksetrening uten kontakt
Berøringsfri boksetrening vil bestå av oppvarming og tøying, berøringsfri boksetrening (inkludert slå en fokusvott, hurtighet og tunge boksesekker), utholdenhetstreningsaktiviteter, styrke- og motstandstrening og nedkjøling. Treningen vil foregå i 36 økter, tre ganger/uke i 60-90 minutter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mobilitet: Målt med Timed Up and Go-testen; Fire-Square Step Test; Seks-minutters gangtest; Berg Balanseskala; Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).
Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltakelse: målt med Activities Specific Balance Confidence Scale og Parkinsons sykdom Quality of Life Scale
Tidsramme: Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).
Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
  • Hovedetterforsker: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
  • Hovedetterforsker: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tradisjonell terapeutisk trening

3
Abonnere