- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01014663
Berøringsfri boksetrening og tradisjonell terapeutisk trening for personer med Parkinsons sykdom
Sammenligning av ikke-kontakt boksetrening og tradisjonell terapeutisk trening på funksjonelle resultater hos personer med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysioterapeuter behandler vanligvis pasienter med Parkinsons sykdom. Typiske kliniske intervensjoner brukt av fysioterapeuter, inkludert styrking, tøying og aerobic trening, har vist seg å forbedre funksjon og livskvalitet for personer med Parkinsons sykdom. Alternative treningsintervensjoner som inkluderer utradisjonelle konsepter, som tangodans, tai chi og taiji, har også vist seg å føre til forbedringer i funksjon hos personer med Parkinsons sykdom. Det er viktig at sammenligninger mellom ulike typer treningsprogrammer for personer med Parkinsons sykdom utforskes for å finne effektive behandlingsalternativer.
Her i Indianapolis, Indiana, har personer med Parkinsons sykdom en unik mulighet for alternativ trening med den nylige utviklingen av det populære bokseopplæringsprogrammet som tilbys av Rock Steady Boxing Foundation. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av det utradisjonelle boksetreningsprogrammet med et tradisjonelt terapeutisk treningsprogram på aktivitets- og deltakelsesutfall hos personer med Parkinsons sykdom.
Tretti deltakere med Parkinsons sykdom vil bli rekruttert fra Central Indiana. Alle potensielle deltakere vil bli screenet for å fastslå kvalifisering for studien. Deltakere som er kvalifisert og gir samtykke vil bli tilfeldig tildelt til å delta i enten den kontaktfrie boksetrening eller det tradisjonelle terapeutiske treningsprogrammet i 36 økter som varer over 12 uker med 60-90 minutter trening hver økt. Deltakerne vil bli målt umiddelbart før (pre-test) og etter (post-test) intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av Parkinsons sykdom
- mottar for tiden ikke fysioterapitjenester
- medisinsk stabil med en legeerklæring om godkjenning til å gå inn i et treningsprogram
- selvstendig ambulerende i hjemmet med eller uten bruk av hjelpemiddel
- i stand til å følge minst tre trinn verbale kommandoer
- tilgjengelig for hele studieperioden
- ha transport til og fra trenings- og måleøkter
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende nevrologiske tilstander andre enn Parkinsons sykdom
- gjeldende muskel- og skjelettforhold som vil begrense deltakelse i begge treningsprogrammene
- betydelig ortopedisk kirurgi i løpet av de siste seks månedene
- tidligere hjernekirurgi eller hjernestimulatorimplantat
- foreløpig kjent gravid
- allerede eksisterende kardiovaskulær balsam som vil hindre deltakelse i et treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Terapeutisk trening
|
Det terapeutiske treningsprogrammet vil bestå av oppvarming og tøying, sittende og stående bevegelsesaktiviteter, utholdenhets- og motstandstrening, balansetrening og nedkjøling.
Treningen vil foregå i 36 økter, tre ganger/uke i 60-90 minutter per økt.
|
Aktiv komparator: Boksetrening uten kontakt
|
Berøringsfri boksetrening vil bestå av oppvarming og tøying, berøringsfri boksetrening (inkludert slå en fokusvott, hurtighet og tunge boksesekker), utholdenhetstreningsaktiviteter, styrke- og motstandstrening og nedkjøling.
Treningen vil foregå i 36 økter, tre ganger/uke i 60-90 minutter per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mobilitet: Målt med Timed Up and Go-testen; Fire-Square Step Test; Seks-minutters gangtest; Berg Balanseskala; Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).
|
Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deltakelse: målt med Activities Specific Balance Confidence Scale og Parkinsons sykdom Quality of Life Scale
Tidsramme: Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).
|
Hvert utfallsmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervensjon), post-test (umiddelbart etter 12 ukers intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Hovedetterforsker: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Hovedetterforsker: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXB-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tradisjonell terapeutisk trening
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Boston Medical CenterHar ikke rekruttert ennåRusmisbruksforstyrrelser | Psykisk helseproblemForente stater
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, ikke rekrutterendeREThink Game | Behandling som vanligRomania
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar ikke rekruttert ennåDemens | Virtuell virkelighet | Utdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Psykiske lidelserForente stater
-
Sir Charles Gairdner HospitalFullført
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Hodepine | Hodepine, migrene | Episodisk migreneForente stater