Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berøringsfri boksetræning og traditionel terapeutisk træning for personer med Parkinsons sygdom

31. marts 2020 opdateret af: Stephanie Miller, University of Indianapolis

Sammenligning af ikke-kontakt boksetræning og traditionel terapeutisk træning på funktionelle resultater hos personer med Parkinsons sygdom

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af et ikke-traditionelt boksetræningsprogram med et traditionelt terapeutisk træningsprogram på aktivitets- og deltagelsesresultater hos personer med Parkinsons sygdom. Tredive deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i enten berøringsfri boksetræning eller traditionel terapeutisk træning i 36 sessioner over 12 uger. Deltagerne vil blive målt umiddelbart før (præ-test) og efter (post-test) interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapeuter behandler almindeligvis patienter med Parkinsons sygdom. Typiske kliniske interventioner brugt af fysioterapeuter, herunder styrkelse, udstrækning og aerob træning, har vist sig at forbedre funktion og livskvalitet for personer med Parkinsons sygdom. Alternative træningsinterventioner, der inkorporerer ikke-traditionelle koncepter, såsom tangodans, tai chi og taiji, har også vist sig at føre til forbedringer i funktion hos personer med Parkinsons sygdom. Det er vigtigt, at sammenligninger mellem forskellige typer træningsprogrammer for personer med Parkinsons sygdom undersøges for at bestemme effektive behandlingsmuligheder.

Her i Indianapolis, Indiana, har personer med Parkinsons sygdom en unik mulighed for alternativ træning med den nylige udvikling af det populære berøringsfri boksetræningsprogram, der tilbydes af Rock Steady Boxing Foundation. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekterne af det ikke-traditionelle boksetræningsprogram med et traditionelt terapeutisk træningsprogram på aktivitets- og deltagelsesresultater hos personer med Parkinsons sygdom.

Tredive deltagere med Parkinsons sygdom vil blive rekrutteret fra det centrale Indiana. Alle potentielle deltagere vil blive screenet for at bestemme egnethed til undersøgelsen. Deltagere, der er berettigede og giver samtykke, vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i enten den kontaktløse boksetræning eller det traditionelle terapeutiske træningsprogram i 36 sessioner, der varer over 12 uger med 60-90 minutters træning hver session. Deltagerne vil blive målt umiddelbart før (præ-test) og efter (post-test) interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af Parkinsons sygdom
  • i øjeblikket ikke modtager fysioterapi
  • medicinsk stabil med en lægeerklæring om godkendelse til at deltage i et træningsprogram
  • selvstændigt ambulerende i hjemmet med eller uden brug af hjælpemiddel
  • i stand til at følge mindst tre trins verbale kommandoer
  • tilgængelig i hele studieperioden
  • have transport til og fra trænings- og målesessioner

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende neurologiske tilstande bortset fra Parkinsons sygdom
  • aktuelle muskuloskeletale tilstande, der ville begrænse deltagelse i begge træningsprogrammer
  • betydelig ortopædkirurgi inden for de seneste seks måneder
  • tidligere hjernekirurgi eller hjernestimulatorimplantat
  • aktuelt kendt gravid
  • allerede eksisterende kardiovaskulær balsam, der ville forbyde deltagelse i et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk øvelse
Det terapeutiske træningsprogram vil bestå af opvarmning og udstrækning, siddende og stående bevægelsesaktiviteter, udholdenheds- og modstandstræning, balancetræning og nedkøling. Træningen vil foregå i 36 sessioner, tre gange om ugen i 60-90 minutter pr. session.
Aktiv komparator: Kontaktløs boksetræning
Berøringsfri boksetræning vil bestå af opvarmning og udstrækning, berøringsfri boksetræning (inklusive at slå en fokushandske, hurtighed og tunge boksesække), udholdenhedstræningsaktiviteter, styrke- og modstandstræning og en nedkøling. Træningen vil foregå i 36 sessioner, tre gange om ugen i 60-90 minutter pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mobilitet: Målt med Timed Up and Go-testen; Fire-Square Step Test; Seks minutters gangtest; Berg Balance Skala; Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).
Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagelse: målt med Activities Specific Balance Confidence Scale og Parkinsons sygdom Quality of Life Scale
Tidsramme: Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).
Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
  • Ledende efterforsker: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
  • Ledende efterforsker: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2009

Først opslået (Skøn)

17. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel terapeutisk øvelse

3
Abonner