- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01014663
Berøringsfri boksetræning og traditionel terapeutisk træning for personer med Parkinsons sygdom
Sammenligning af ikke-kontakt boksetræning og traditionel terapeutisk træning på funktionelle resultater hos personer med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapeuter behandler almindeligvis patienter med Parkinsons sygdom. Typiske kliniske interventioner brugt af fysioterapeuter, herunder styrkelse, udstrækning og aerob træning, har vist sig at forbedre funktion og livskvalitet for personer med Parkinsons sygdom. Alternative træningsinterventioner, der inkorporerer ikke-traditionelle koncepter, såsom tangodans, tai chi og taiji, har også vist sig at føre til forbedringer i funktion hos personer med Parkinsons sygdom. Det er vigtigt, at sammenligninger mellem forskellige typer træningsprogrammer for personer med Parkinsons sygdom undersøges for at bestemme effektive behandlingsmuligheder.
Her i Indianapolis, Indiana, har personer med Parkinsons sygdom en unik mulighed for alternativ træning med den nylige udvikling af det populære berøringsfri boksetræningsprogram, der tilbydes af Rock Steady Boxing Foundation. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekterne af det ikke-traditionelle boksetræningsprogram med et traditionelt terapeutisk træningsprogram på aktivitets- og deltagelsesresultater hos personer med Parkinsons sygdom.
Tredive deltagere med Parkinsons sygdom vil blive rekrutteret fra det centrale Indiana. Alle potentielle deltagere vil blive screenet for at bestemme egnethed til undersøgelsen. Deltagere, der er berettigede og giver samtykke, vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i enten den kontaktløse boksetræning eller det traditionelle terapeutiske træningsprogram i 36 sessioner, der varer over 12 uger med 60-90 minutters træning hver session. Deltagerne vil blive målt umiddelbart før (præ-test) og efter (post-test) interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af Parkinsons sygdom
- i øjeblikket ikke modtager fysioterapi
- medicinsk stabil med en lægeerklæring om godkendelse til at deltage i et træningsprogram
- selvstændigt ambulerende i hjemmet med eller uden brug af hjælpemiddel
- i stand til at følge mindst tre trins verbale kommandoer
- tilgængelig i hele studieperioden
- have transport til og fra trænings- og målesessioner
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende neurologiske tilstande bortset fra Parkinsons sygdom
- aktuelle muskuloskeletale tilstande, der ville begrænse deltagelse i begge træningsprogrammer
- betydelig ortopædkirurgi inden for de seneste seks måneder
- tidligere hjernekirurgi eller hjernestimulatorimplantat
- aktuelt kendt gravid
- allerede eksisterende kardiovaskulær balsam, der ville forbyde deltagelse i et træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Terapeutisk øvelse
|
Det terapeutiske træningsprogram vil bestå af opvarmning og udstrækning, siddende og stående bevægelsesaktiviteter, udholdenheds- og modstandstræning, balancetræning og nedkøling.
Træningen vil foregå i 36 sessioner, tre gange om ugen i 60-90 minutter pr. session.
|
Aktiv komparator: Kontaktløs boksetræning
|
Berøringsfri boksetræning vil bestå af opvarmning og udstrækning, berøringsfri boksetræning (inklusive at slå en fokushandske, hurtighed og tunge boksesække), udholdenhedstræningsaktiviteter, styrke- og modstandstræning og en nedkøling.
Træningen vil foregå i 36 sessioner, tre gange om ugen i 60-90 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mobilitet: Målt med Timed Up and Go-testen; Fire-Square Step Test; Seks minutters gangtest; Berg Balance Skala; Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).
|
Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deltagelse: målt med Activities Specific Balance Confidence Scale og Parkinsons sygdom Quality of Life Scale
Tidsramme: Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).
|
Hvert resultatmål vurderes ved pre-test (umiddelbart før intervention), post-test (umiddelbart efter 12 ugers intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Ledende efterforsker: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Ledende efterforsker: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXB-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel terapeutisk øvelse
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet