- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01014663
Érintésmentes bokszedzés és hagyományos terápiás gyakorlatok Parkinson-kórban szenvedők számára
Az érintés nélküli boxedzés és a hagyományos terápiás gyakorlatok összehasonlítása a funkcionális eredményekkel Parkinson-kórban szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikoterapeuták általában Parkinson-kórban szenvedő betegeket kezelnek. A fizikai terapeuták által alkalmazott tipikus klinikai beavatkozások, beleértve az erősítést, nyújtást és aerob edzést, kimutatták, hogy javítják a Parkinson-kórban szenvedők funkcióját és életminőségét. Azt találták, hogy a nem hagyományos fogalmakat, például a tangótáncot, a tai chit és a taijit magában foglaló alternatív gyakorlati beavatkozások is javítják a Parkinson-kórban szenvedők funkcióit. Fontos, hogy megvizsgálják a Parkinson-kórban szenvedő betegek különböző típusú edzésprogramjainak összehasonlítását annak érdekében, hogy meghatározzák a hatékony ellátási lehetőségeket.
Itt Indianapolisban, Indiana államban a Parkinson-kórban szenvedők egyedülálló lehetőséget kínálnak alternatív testmozgásra a Rock Steady Boxing Foundation által kínált népszerű non-contact box edzési program közelmúltbeli fejlesztésével. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nem hagyományos ökölvívó edzésprogram és a hagyományos terápiás gyakorlati program hatásait a Parkinson-kórban szenvedő személyek aktivitási és részvételi eredményeire.
Harminc Parkinson-kórban szenvedő résztvevőt Közép-Indiana államból vesznek fel. Minden potenciális résztvevőt átvizsgálnak a vizsgálatra való alkalmasság megállapítása érdekében. Azok a résztvevők, akik jogosultak és beleegyezést adtak, véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy részt vegyenek a non-contact box edzésben vagy a hagyományos terápiás edzésprogramban 36 alkalommal, 12 hétnél hosszabb ideig 60-90 perces gyakorlatokkal. A résztvevők mérése közvetlenül a beavatkozási időszak előtt (előteszt) és után (utóteszt) történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór diagnózisa
- jelenleg nem részesül fizikoterápiás szolgáltatásokban
- orvosilag stabil, orvosi engedéllyel, amely jóváhagyja az edzésprogramba való belépést
- önállóan ambuláns otthoni környezetben, segédeszköz használatával vagy anélkül
- képes legalább három lépésből álló szóbeli parancsot követni
- a tanulmány teljes időtartama alatt elérhető
- az edzésekre és mérésekre oda-vissza szállítást biztosítanak
Kizárási kritériumok:
- a Parkinson-kórtól eltérő, már meglévő neurológiai állapotok
- jelenlegi mozgásszervi állapotok, amelyek korlátoznák a részvételt bármelyik képzési programban
- jelentős ortopédiai műtét az elmúlt hat hónapban
- agyműtét vagy agystimulátor beültetés múltja
- jelenleg ismert terhes
- már meglévő szív- és érrendszeri kondicionáló, amely megtiltja az edzésprogramban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlat
|
A gyógytorna program bemelegítésből és nyújtásból, ülő- és álló mozgástervből, állóképesség- és ellenállástréningből, egyensúlytréningből és lehűlésből áll.
A képzés 36 alkalomból áll, heti három alkalommal 60-90 percben.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontakt nélküli boksz edzés
|
Az érintésmentes bokszedzés bemelegítésből és nyújtásból, érintésmentes bokszedzésből (beleértve a fókusz kesztyű ütését, gyorsasági és nehéz bokszzsákokat), állóképességi edzést, erő- és ellenállási edzést, valamint lehűlést tartalmaz.
A képzés 36 alkalomból áll, heti három alkalommal 60-90 percben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mobilitás: A Timed Up and Go teszttel mérve; Négy négyzet lépcsős teszt; Hatperces sétateszt; Berg mérleg skála; Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Minden eredménymérést a teszt előtt (közvetlenül a beavatkozás előtt), a teszt után (közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után) értékelnek.
|
Minden eredménymérést a teszt előtt (közvetlenül a beavatkozás előtt), a teszt után (közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után) értékelnek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Részvétel: a Tevékenységspecifikus Egyensúly Magabiztossági Skálával és a Parkinson-kór Életminőség Skálával mérve
Időkeret: Minden eredménymérést a teszt előtt (közvetlenül a beavatkozás előtt), a teszt után (közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után) értékelnek.
|
Minden eredménymérést a teszt előtt (közvetlenül a beavatkozás előtt), a teszt után (közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után) értékelnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Kutatásvezető: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Kutatásvezető: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXB-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .