- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01014663
Entraînement de boxe sans contact et exercice thérapeutique traditionnel pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Comparaison de l'entraînement de boxe sans contact et de l'exercice thérapeutique traditionnel sur les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les physiothérapeutes traitent généralement les patients atteints de la maladie de Parkinson. Il a été démontré que les interventions cliniques typiques utilisées par les physiothérapeutes, notamment le renforcement, les étirements et l'entraînement aérobie, améliorent la fonction et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Des interventions d'exercices alternatifs qui intègrent des concepts non traditionnels, tels que la danse tango, le tai-chi et le taiji, se sont également avérées entraîner des améliorations de la fonction chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il est important que des comparaisons entre différents types de programmes d'exercices pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson soient explorées afin de déterminer des options de soins efficaces.
Ici, à Indianapolis, dans l'Indiana, les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont une occasion unique de faire de l'exercice alternatif avec le développement récent du populaire programme d'entraînement de boxe sans contact offert par la Rock Steady Boxing Foundation. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les effets du programme d'entraînement de boxe non traditionnel à un programme d'exercices thérapeutiques traditionnels sur les résultats d'activité et de participation chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Trente participants atteints de la maladie de Parkinson seront recrutés dans le centre de l'Indiana. Tous les participants potentiels seront sélectionnés pour déterminer leur admissibilité à l'étude. Les participants qui sont éligibles et qui donnent leur consentement seront assignés au hasard pour participer soit à l'entraînement de boxe sans contact, soit au programme d'exercices thérapeutiques traditionnels pendant 36 séances d'une durée de plus de 12 semaines avec 60 à 90 minutes d'exercice à chaque séance. Les participants seront mesurés immédiatement avant (pré-test) et après (post-test) la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie de Parkinson
- ne reçoivent actuellement pas de services de physiothérapie
- médicalement stable avec une autorisation du médecin indiquant l'approbation d'entrer dans un programme d'exercice
- ambulatoire autonome à domicile avec ou sans l'utilisation d'un appareil fonctionnel
- capable de suivre au moins trois ordres verbaux en trois étapes
- disponible pour toute la durée de l'étude
- avoir le transport vers et depuis les sessions de formation et de mesure
Critère d'exclusion:
- affections neurologiques préexistantes autres que la maladie de Parkinson
- conditions musculo-squelettiques actuelles qui limiteraient la participation à l'un ou l'autre des programmes de formation
- chirurgie orthopédique importante au cours des six derniers mois
- chirurgie cérébrale antérieure ou implant de stimulateur cérébral
- enceinte actuellement connue
- conditionneur cardiovasculaire préexistant qui interdirait la participation à un programme d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice thérapeutique
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Le programme d'exercices thérapeutiques comprendra des échauffements et des étirements, des activités d'amplitude de mouvement assis et debout, un entraînement d'endurance et de résistance, un entraînement à l'équilibre et un retour au calme.
La formation se déroulera sur 36 séances, trois fois/semaine pendant 60 à 90 minutes par séance.
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Comparateur actif: Entraînement de boxe sans contact
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L'entraînement de boxe sans contact consistera en un échauffement et des étirements, un entraînement de boxe sans contact (y compris le poinçonnage d'un gant de concentration, la vitesse et des sacs de frappe lourds), des activités d'entraînement d'endurance, un entraînement de force et de résistance et un retour au calme.
La formation se déroulera sur 36 séances, trois fois/semaine pendant 60 à 90 minutes par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mobilité : Mesurée avec le test Timed Up and Go ; Test d'étape à quatre carrés ; Test de marche de six minutes ; Échelle d'équilibre de Berg ; Test de portée fonctionnelle
Délai: Chaque mesure de résultat est évaluée au pré-test (immédiatement avant l'intervention) et au post-test (immédiatement après l'intervention de 12 semaines).
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Chaque mesure de résultat est évaluée au pré-test (immédiatement avant l'intervention) et au post-test (immédiatement après l'intervention de 12 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Participation : mesurée à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités et de l'échelle de qualité de vie de la maladie de Parkinson
Délai: Chaque mesure de résultat est évaluée au pré-test (immédiatement avant l'intervention) et au post-test (immédiatement après l'intervention de 12 semaines).
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Chaque mesure de résultat est évaluée au pré-test (immédiatement avant l'intervention) et au post-test (immédiatement après l'intervention de 12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Chercheur principal: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Chercheur principal: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXB-01
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