- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01014663
Kontaktloses Boxtraining und traditionelle therapeutische Übungen für Personen mit Parkinson-Krankheit
Vergleich von berührungslosem Boxtraining und traditioneller therapeutischer Übung zu funktionellen Ergebnissen bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physiotherapeuten behandeln häufig Patienten mit Parkinson-Krankheit. Es hat sich gezeigt, dass typische klinische Interventionen, die von Physiotherapeuten angewendet werden, einschließlich Kräftigungs-, Dehnungs- und Aerobic-Training, die Funktion und Lebensqualität von Personen mit Parkinson-Krankheit verbessern. Es wurde auch festgestellt, dass alternative Übungsinterventionen, die nicht-traditionelle Konzepte beinhalten, wie Tangotanz, Tai Chi und Taiji, zu Funktionsverbesserungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit führen. Es ist wichtig, dass Vergleiche zwischen verschiedenen Arten von Trainingsprogrammen für Personen mit Parkinson-Krankheit untersucht werden, um wirksame Behandlungsoptionen zu ermitteln.
Hier in Indianapolis, Indiana, haben Menschen mit der Parkinson-Krankheit eine einzigartige Gelegenheit für alternative Übungen mit der jüngsten Entwicklung des beliebten berührungslosen Boxtrainingsprogramms, das von der Rock Steady Boxing Foundation angeboten wird. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkungen des nicht-traditionellen Boxtrainingsprogramms mit einem traditionellen therapeutischen Übungsprogramm auf Aktivitäts- und Teilnahmeergebnisse bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen.
Dreißig Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit werden aus Zentral-Indiana rekrutiert. Alle potenziellen Teilnehmer werden überprüft, um die Eignung für die Studie festzustellen. Teilnehmer, die berechtigt sind und ihr Einverständnis geben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder am berührungslosen Boxtraining oder am traditionellen therapeutischen Trainingsprogramm für 36 Sitzungen mit einer Dauer von 12 Wochen mit 60-90 Minuten Training pro Sitzung teilnehmen. Die Teilnehmer werden unmittelbar vor (Vortest) und nach (Nachtest) der Interventionsperiode gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit
- derzeit keine physiotherapeutischen Leistungen erhalten
- medizinisch stabil mit einer ärztlichen Freigabe, die die Genehmigung zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm enthält
- selbstständig ambulant in der häuslichen Umgebung mit oder ohne Verwendung eines Hilfsmittels
- in der Lage, mindestens dreistufige verbale Befehle zu befolgen
- für die gesamte Studienzeit zur Verfügung
- Transport zu und von Trainings- und Messsitzungen haben
Ausschlusskriterien:
- andere vorbestehende neurologische Erkrankungen als die Parkinson-Krankheit
- aktuelle Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Teilnahme an einem der Trainingsprogramme einschränken würden
- signifikanter orthopädischer Eingriff innerhalb der letzten sechs Monate
- vergangene Gehirnoperation oder Implantation eines Gehirnstimulators
- derzeit bekannt schwanger
- bereits vorhandener kardiovaskulärer Konditionierer, der die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verbieten würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Therapeutische Übung
|
Das therapeutische Übungsprogramm besteht aus Aufwärmen und Dehnen, Bewegungsübungen im Sitzen und Stehen, Ausdauer- und Widerstandstraining, Gleichgewichtstraining und einem Cool Down.
Das Training findet für 36 Sitzungen statt, dreimal pro Woche für 60-90 Minuten pro Sitzung.
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Aktiver Komparator: Kontaktloses Boxtraining
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Das berührungslose Boxtraining besteht aus Aufwärmen und Dehnen, berührungslosem Boxtraining (einschließlich Schlagen mit einem Fokushandschuh, Geschwindigkeits- und schweren Boxsäcken), Ausdauertrainingsaktivitäten, Kraft- und Widerstandstraining und einer Abkühlung.
Das Training findet für 36 Sitzungen statt, dreimal pro Woche für 60-90 Minuten pro Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mobilität: Gemessen mit dem Timed Up and Go Test; Vier-Quadrat-Stufentest; Sechs-Minuten-Gehtest; Berg Balance-Skala; Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Jede Ergebnismessung wird beim Vortest (unmittelbar vor der Intervention) und Nachtest (unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention) bewertet.
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Jede Ergebnismessung wird beim Vortest (unmittelbar vor der Intervention) und Nachtest (unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Teilnahme: gemessen mit der Activity Specific Balance Confidence Scale und der Parkinson's disease Quality of Life Scale
Zeitfenster: Jede Ergebnismessung wird beim Vortest (unmittelbar vor der Intervention) und Nachtest (unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention) bewertet.
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Jede Ergebnismessung wird beim Vortest (unmittelbar vor der Intervention) und Nachtest (unmittelbar nach der 12-wöchigen Intervention) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Hauptermittler: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Hauptermittler: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXB-01
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