- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01014663
Тренировки по бесконтактному боксу и традиционная лечебная физкультура для лиц с болезнью Паркинсона
Сравнение бесконтактных боксерских тренировок и традиционных лечебных упражнений на функциональные результаты у лиц с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Физиотерапевты обычно лечат пациентов с болезнью Паркинсона. Было показано, что типичные клинические вмешательства, используемые физиотерапевтами, включая укрепление, растяжку и аэробные тренировки, улучшают функцию и качество жизни людей с болезнью Паркинсона. Было обнаружено, что альтернативные упражнения, включающие нетрадиционные концепции, такие как танец танго, тай-чи и тайцзи, также приводят к улучшению функций у людей с болезнью Паркинсона. Важно провести сравнение между различными типами программ упражнений для людей с болезнью Паркинсона, чтобы определить эффективные варианты лечения.
Здесь, в Индианаполисе, штат Индиана, люди с болезнью Паркинсона имеют уникальную возможность для альтернативных упражнений благодаря недавней разработке популярной программы тренировок по бесконтактному боксу, предлагаемой Rock Steady Boxing Foundation. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние нетрадиционной программы тренировок по боксу с традиционной программой лечебных упражнений на активность и результаты участия у людей с болезнью Паркинсона.
Тридцать участников с болезнью Паркинсона будут набраны из Центральной Индианы. Все потенциальные участники будут проверены для определения права на участие в исследовании. Участники, которые имеют право и дали согласие, будут случайным образом распределены для участия либо в тренировках по бесконтактному боксу, либо в традиционной программе лечебных упражнений на 36 занятий продолжительностью более 12 недель с 60-90 минутами упражнений каждое занятие. Участники будут измеряться непосредственно до (до тестирования) и после (после тестирования) периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика болезни Паркинсона
- в настоящее время не получают услуги физиотерапии
- стабильный с медицинской точки зрения с разрешением врача, подтверждающим разрешение на участие в программе упражнений
- самостоятельно передвигаться в домашних условиях с использованием вспомогательных устройств или без них
- способен выполнять не менее трех шагов словесных команд
- доступны на весь период обучения
- иметь транспорт до и от тренировок и измерительных сессий
Критерий исключения:
- ранее существовавшие неврологические состояния, кроме болезни Паркинсона
- текущие заболевания опорно-двигательного аппарата, которые ограничили бы участие в любой тренировочной программе
- значительные ортопедические операции в течение последних шести месяцев
- прошлые операции на головном мозге или имплантация стимулятора мозга
- в настоящее время известно, что беременна
- ранее существовавший сердечно-сосудистый кондиционер, который запрещал бы участие в программе упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебная гимнастика
|
Программа терапевтических упражнений будет состоять из разминки и растяжки, упражнений в сидячем и стоячем диапазоне, тренировки на выносливость и сопротивление, тренировки равновесия и заминки.
Обучение будет состоять из 36 занятий, три раза в неделю по 60-90 минут каждое занятие.
|
|
Активный компаратор: Тренировки по бесконтактному боксу
|
Тренировка по бесконтактному боксу будет состоять из разминки и растяжки, тренировки по бесконтактному боксу (включая удары кулаком, скоростные и тяжелые боксерские груши), тренировки на выносливость, силовые тренировки и тренировки с сопротивлением, а также заминку.
Обучение будет состоять из 36 занятий, три раза в неделю по 60-90 минут каждое занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мобильность: измеряется с помощью теста Timed Up and Go; ступенчатый тест «четыре квадрата»; тест шестиминутной ходьбы; Балансовая шкала Берга; Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Каждый показатель исхода оценивается до тестирования (непосредственно перед вмешательством), после тестирования (сразу после 12-недельного вмешательства).
|
Каждый показатель исхода оценивается до тестирования (непосредственно перед вмешательством), после тестирования (сразу после 12-недельного вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие: измеряется с помощью шкалы уверенности в балансе деятельности и шкалы качества жизни при болезни Паркинсона.
Временное ограничение: Каждый показатель исхода оценивается до тестирования (непосредственно перед вмешательством), после тестирования (сразу после 12-недельного вмешательства).
|
Каждый показатель исхода оценивается до тестирования (непосредственно перед вмешательством), после тестирования (сразу после 12-недельного вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Главный следователь: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Главный следователь: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXB-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная лечебная гимнастика
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityЕще не набираютПТСР | Пост-травматическое стрессовое растройство
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Boehringer IngelheimАктивный, не рекрутирующий
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Еще не набирают
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Click Therapeutics, Inc.ЗавершенныйМигрень | Головная боль | Головная боль, мигрень | Эпизодическая мигреньСоединенные Штаты
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationЗавершенный
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 пандемия | Роль медсестры | Психический стрессКитай
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство | Причинять себе вред | СуицидальныйСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйПотеря альвеолярной кости | Немедленная имплантация | Эстетическая зона | Техника двойной зоны | Концепция защиты костейЕгипет