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Allenamento di boxe senza contatto ed esercizio terapeutico tradizionale per persone con malattia di Parkinson

31 marzo 2020 aggiornato da: Stephanie Miller, University of Indianapolis

Confronto tra allenamento di boxe senza contatto ed esercizio terapeutico tradizionale sui risultati funzionali nelle persone con malattia di Parkinson

Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti di un programma di allenamento di boxe non tradizionale con un programma di esercizi terapeutici tradizionali sugli esiti dell'attività e della partecipazione nelle persone con malattia di Parkinson. Trenta partecipanti saranno assegnati in modo casuale a partecipare all'allenamento di boxe senza contatto o all'esercizio terapeutico tradizionale per 36 sessioni nell'arco di 12 settimane. I partecipanti verranno misurati immediatamente prima (pre-test) e dopo (post-test) l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fisioterapisti trattano comunemente i pazienti con malattia di Parkinson. È stato dimostrato che i tipici interventi clinici utilizzati dai fisioterapisti, tra cui il rafforzamento, lo stretching e l'allenamento aerobico, migliorano la funzione e la qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson. È stato anche scoperto che interventi di esercizi alternativi che incorporano concetti non tradizionali, come il tango, il tai chi e il taiji, portano a miglioramenti funzionali nelle persone con malattia di Parkinson. È importante che vengano esplorati i confronti tra diversi tipi di programmi di esercizio per le persone con malattia di Parkinson al fine di determinare opzioni efficaci per la cura.

Qui a Indianapolis, nell'Indiana, le persone affette dal morbo di Parkinson hanno un'opportunità unica per un esercizio alternativo grazie al recente sviluppo del popolare programma di allenamento di boxe senza contatto offerto dalla Rock Steady Boxing Foundation. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del programma di allenamento di boxe non tradizionale con un programma di esercizi terapeutici tradizionali sugli esiti dell'attività e della partecipazione nelle persone con malattia di Parkinson.

Trenta partecipanti con malattia di Parkinson saranno reclutati dall'Indiana centrale. Tutti i potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per determinare l'ammissibilità allo studio. I partecipanti che sono idonei e danno il consenso saranno assegnati in modo casuale a partecipare all'allenamento di boxe senza contatto o al tradizionale programma di esercizi terapeutici per 36 sessioni della durata di oltre 12 settimane con 60-90 minuti di esercizio ciascuna sessione. I partecipanti verranno misurati immediatamente prima (pre-test) e dopo (post-test) il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi della malattia di Parkinson
  • attualmente non riceve servizi di terapia fisica
  • stabile dal punto di vista medico con un rilascio del medico che dichiara l'approvazione per entrare in un programma di esercizi
  • ambulatoriale indipendente in ambito domiciliare con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza
  • in grado di seguire almeno tre comandi verbali
  • disponibile per l'intero periodo di studio
  • avere il trasporto da e per le sessioni di addestramento e misurazione

Criteri di esclusione:

  • condizioni neurologiche preesistenti diverse dal morbo di Parkinson
  • condizioni muscoloscheletriche attuali che limiterebbero la partecipazione a entrambi i programmi di allenamento
  • interventi chirurgici ortopedici significativi negli ultimi sei mesi
  • passato intervento chirurgico al cervello o impianto di stimolatore cerebrale
  • attualmente nota incinta
  • balsamo cardiovascolare preesistente che vieterebbe la partecipazione a un programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico
Comportamentale: Esercizio terapeutico tradizionale
Il programma di esercizi terapeutici consisterà in riscaldamento e stretching, gamma di attività di movimento seduti e in piedi, allenamento di resistenza e resistenza, allenamento dell'equilibrio e defaticamento. La formazione si svolgerà per 36 sessioni, tre volte a settimana per 60-90 minuti per sessione.
Comparatore attivo: Allenamento di boxe senza contatto
Comportamentale: Allenamento di boxe senza contatto
L'allenamento di boxe senza contatto consisterà in riscaldamento e stretching, allenamento di boxe senza contatto (inclusi pugni con guantoni, velocità e sacchi da boxe pesanti), attività di allenamento di resistenza, allenamento di forza e resistenza e defaticamento. La formazione si svolgerà per 36 sessioni, tre volte a settimana per 60-90 minuti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilità: misurata con il Timed Up and Go Test; Test dei quattro passi quadrati; Test del cammino di sei minuti; Scala dell'equilibrio di Berg; Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Ciascuna misura di esito viene valutata pre-test (immediatamente prima dell'intervento), post-test (immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane).
Ciascuna misura di esito viene valutata pre-test (immediatamente prima dell'intervento), post-test (immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Partecipazione: misurata con la Activity Specific Balance Confidence Scale e la Parkinson's disease Quality of Life Scale
Lasso di tempo: Ciascuna misura di esito viene valutata pre-test (immediatamente prima dell'intervento), post-test (immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane).
Ciascuna misura di esito viene valutata pre-test (immediatamente prima dell'intervento), post-test (immediatamente dopo l'intervento di 12 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Indianapolis

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
  • Investigatore principale: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
  • Investigatore principale: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXB-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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