- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01014663
Contactloze bokstraining en traditionele therapeutische oefeningen voor personen met de ziekte van Parkinson
Vergelijking van contactloze bokstraining en traditionele therapeutische oefeningen op functionele resultaten bij personen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapeuten behandelen vaak patiënten met de ziekte van Parkinson. Typische klinische interventies die worden gebruikt door fysiotherapeuten, waaronder krachttraining, stretching en aerobe training, hebben aangetoond dat ze de functie en kwaliteit van leven van personen met de ziekte van Parkinson verbeteren. Alternatieve oefeninterventies die niet-traditionele concepten bevatten, zoals tangodans, tai chi en taiji, bleken ook te leiden tot verbeteringen in het functioneren bij personen met de ziekte van Parkinson. Het is belangrijk dat vergelijkingen tussen verschillende soorten oefenprogramma's voor mensen met de ziekte van Parkinson worden onderzocht om effectieve opties voor zorg te bepalen.
Hier in Indianapolis, Indiana, hebben mensen met de ziekte van Parkinson een unieke kans op alternatieve lichaamsbeweging met de recente ontwikkeling van het populaire contactloze bokstrainingsprogramma dat wordt aangeboden door de Rock Steady Boxing Foundation. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van het niet-traditionele bokstrainingsprogramma te vergelijken met een traditioneel therapeutisch oefenprogramma op de resultaten van activiteit en participatie bij personen met de ziekte van Parkinson.
Dertig deelnemers met de ziekte van Parkinson zullen worden gerekruteerd uit Centraal-Indiana. Alle potentiële deelnemers worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Deelnemers die in aanmerking komen en toestemming geven, worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan de contactloze bokstraining of het traditionele therapeutische oefenprogramma gedurende 36 sessies van meer dan 12 weken met 60-90 minuten lichaamsbeweging per sessie. De deelnemers worden direct voor (pre-test) en na (post-test) de interventieperiode gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de ziekte van Parkinson
- ontvangt momenteel geen fysiotherapie
- medisch stabiel met een verklaring van een arts die toestemming geeft om deel te nemen aan een oefenprogramma
- zelfstandig ambulant in de thuissituatie met of zonder gebruik van een hulpmiddel
- in staat zijn om verbale commando's in ten minste drie stappen op te volgen
- gedurende de gehele studieperiode beschikbaar
- vervoer hebben van en naar trainingen en meetsessies
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande neurologische aandoeningen anders dan de ziekte van Parkinson
- huidige musculoskeletale aandoeningen die deelname aan een van beide trainingsprogramma's zouden beperken
- belangrijke orthopedische operatie in de afgelopen zes maanden
- hersenoperatie of implantatie van een hersenstimulator
- momenteel bekend zwanger
- reeds bestaande cardiovasculaire conditionering die deelname aan een oefenprogramma zou verbieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening
|
Het therapeutische oefenprogramma zal bestaan uit warming-up en stretching, zittende en staande bewegingsactiviteiten, duur- en weerstandstraining, balanstraining en een cooling down.
Er wordt getraind gedurende 36 sessies, drie keer per week gedurende 60-90 minuten per sessie.
|
Actieve vergelijker: Contactloze bokstraining
|
De contactloze bokstraining zal bestaan uit warming-up en stretching, contactloze bokstraining (o.a. stoten op een focushandschoen, snelheids- en zware bokszakken), conditietraining, kracht- en weerstandstraining en een cooling down.
Er wordt getraind gedurende 36 sessies, drie keer per week gedurende 60-90 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mobiliteit: gemeten met de Timed Up and Go-test; Stappentest in vier vierkanten; Zes minuten looptest; Berg Weegschaal; Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Elke uitkomstmaat wordt beoordeeld bij pre-test (onmiddellijk voor interventie), post-test (onmiddellijk na de interventie van 12 weken).
|
Elke uitkomstmaat wordt beoordeeld bij pre-test (onmiddellijk voor interventie), post-test (onmiddellijk na de interventie van 12 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Participatie: gemeten met de Activity Specific Balance Confidence Scale en de Parkinson's disease Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Elke uitkomstmaat wordt beoordeeld bij pre-test (onmiddellijk voor interventie), post-test (onmiddellijk na de interventie van 12 weken).
|
Elke uitkomstmaat wordt beoordeeld bij pre-test (onmiddellijk voor interventie), post-test (onmiddellijk na de interventie van 12 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Hoofdonderzoeker: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Hoofdonderzoeker: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXB-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traditionele therapeutische oefening
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Werving
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationVoltooidHartinfarct | Veroudering | AfasieDuitsland
-
Ayşe BelpınarVoltooidTe vroeg geboren baby's | Pijnbeheersing | Nasale continue positieve luchtwegdrukKalkoen
-
Sir Charles Gairdner HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidAlveolair botverlies | Onmiddellijke implantaten | Esthetische zone | Dual Zone-techniek | het Bone Shielding-conceptEgypte
-
Stanford UniversityActief, niet wervendAnesthesieVerenigde Staten
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineWerving
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenVoltooidCerebrale beroerteDuitsland