- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01014663
Entrenamiento de boxeo sin contacto y ejercicio terapéutico tradicional para personas con enfermedad de Parkinson
Comparación del entrenamiento de boxeo sin contacto y el ejercicio terapéutico tradicional sobre los resultados funcionales en personas con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fisioterapeutas suelen tratar a los pacientes con enfermedad de Parkinson. Se ha demostrado que las intervenciones clínicas típicas utilizadas por los fisioterapeutas, incluidos el fortalecimiento, el estiramiento y el entrenamiento aeróbico, mejoran la función y la calidad de vida de las personas con enfermedad de Parkinson. También se ha descubierto que las intervenciones de ejercicios alternativos que incorporan conceptos no tradicionales, como la danza del tango, el tai chi y el taiji, conducen a mejoras en la función de las personas con la enfermedad de Parkinson. Es importante que se exploren las comparaciones entre diferentes tipos de programas de ejercicio para personas con enfermedad de Parkinson a fin de determinar opciones efectivas de atención.
Aquí en Indianápolis, Indiana, las personas con la enfermedad de Parkinson tienen una oportunidad única para el ejercicio alternativo con el reciente desarrollo del popular programa de entrenamiento de boxeo sin contacto ofrecido por la Fundación Rock Steady Boxing. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar los efectos del programa de entrenamiento de boxeo no tradicional con un programa de ejercicio terapéutico tradicional sobre los resultados de actividad y participación en personas con enfermedad de Parkinson.
Treinta participantes con enfermedad de Parkinson serán reclutados del centro de Indiana. Todos los participantes potenciales serán evaluados para determinar la elegibilidad para el estudio. Los participantes que sean elegibles y den su consentimiento serán asignados al azar para participar en el entrenamiento de boxeo sin contacto o en el programa de ejercicio terapéutico tradicional durante 36 sesiones que durarán más de 12 semanas con 60-90 minutos de ejercicio cada sesión. Los participantes serán medidos inmediatamente antes (pre-test) y después (post-test) del período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- actualmente no recibe servicios de fisioterapia
- médicamente estable con un comunicado médico que indique la aprobación para ingresar a un programa de ejercicios
- deambula de forma independiente en el hogar con o sin el uso de un dispositivo de asistencia
- capaz de seguir al menos órdenes verbales de tres pasos
- disponible para todo el período del estudio
- tener transporte hacia y desde las sesiones de entrenamiento y medición
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas preexistentes distintas de la enfermedad de Parkinson
- condiciones musculoesqueléticas actuales que limitarían la participación en cualquiera de los programas de entrenamiento
- cirugía ortopédica significativa en los últimos seis meses
- cirugía cerebral anterior o implante de estimulador cerebral
- embarazada actualmente conocida
- acondicionador cardiovascular preexistente que prohibiría la participación en un programa de ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio Terapéutico
|
El programa de ejercicios terapéuticos consistirá en calentamiento y estiramiento, actividades de rango de movimiento sentado y de pie, entrenamiento de resistencia y resistencia, entrenamiento de equilibrio y enfriamiento.
El entrenamiento se llevará a cabo durante 36 sesiones, tres veces por semana durante 60-90 minutos por sesión.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de boxeo sin contacto
|
El entrenamiento de boxeo sin contacto consistirá en calentamiento y estiramiento, entrenamiento de boxeo sin contacto (que incluye golpear un guante de enfoque, sacos de boxeo pesados y de velocidad), actividades de entrenamiento de resistencia, entrenamiento de fuerza y resistencia, y un enfriamiento.
El entrenamiento se llevará a cabo durante 36 sesiones, tres veces por semana durante 60-90 minutos por sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Movilidad: Medida con el Timed Up and Go Test; prueba de pasos de cuatro cuadrados; prueba de caminata de seis minutos; Escala de equilibrio de Berg; Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cada medida de resultado se evalúa antes de la prueba (inmediatamente antes de la intervención), después de la prueba (inmediatamente después de la intervención de 12 semanas).
|
Cada medida de resultado se evalúa antes de la prueba (inmediatamente antes de la intervención), después de la prueba (inmediatamente después de la intervención de 12 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Participación: medida con la Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades y la Escala de Calidad de Vida de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Cada medida de resultado se evalúa antes de la prueba (inmediatamente antes de la intervención), después de la prueba (inmediatamente después de la intervención de 12 semanas).
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Cada medida de resultado se evalúa antes de la prueba (inmediatamente antes de la intervención), después de la prueba (inmediatamente después de la intervención de 12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Investigador principal: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Investigador principal: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXB-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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