- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01014663
Bezkontaktní trénink boxu a tradiční terapeutické cvičení pro osoby s Parkinsonovou chorobou
Srovnání tréninku bezkontaktního boxu a tradičního terapeutického cvičení na funkční výsledky u osob s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fyzioterapeuti běžně léčí pacienty s Parkinsonovou chorobou. Bylo prokázáno, že typické klinické intervence používané fyzioterapeuty, včetně posilování, protahování a aerobního tréninku, zlepšují funkci a kvalitu života osob s Parkinsonovou chorobou. Bylo také zjištěno, že alternativní cvičební intervence, které zahrnují netradiční koncepty, jako je tanec tanga, tai chi a taiji, vedou ke zlepšení funkce u osob s Parkinsonovou chorobou. Je důležité, aby byla prozkoumána srovnání mezi různými typy cvičebních programů pro osoby s Parkinsonovou chorobou, aby bylo možné určit účinné možnosti péče.
Zde v Indianapolis ve státě Indiana mají jedinci s Parkinsonovou chorobou jedinečnou příležitost k alternativnímu cvičení díky nedávnému rozvoji oblíbeného tréninkového programu bezkontaktního boxu, který nabízí Rock Steady Boxing Foundation. Účelem této studie je proto porovnat účinky netradičního tréninkového programu boxu s tradičním programem terapeutického cvičení na výsledky aktivity a participace u osob s Parkinsonovou chorobou.
Třicet účastníků s Parkinsonovou chorobou se bude rekrutovat ze střední Indiany. Všichni potenciální účastníci budou prověřeni, aby se určila způsobilost pro studii. Účastníci, kteří jsou způsobilí a dají souhlas, budou náhodně přiděleni k účasti buď na bezkontaktním boxerském tréninku nebo na tradičním terapeutickém cvičebním programu po dobu 36 sezení po dobu 12 týdnů s 60-90 minutami cvičení na každé sezení. Účastníci budou měřeni bezprostředně před (pre-test) a po (post-test) období intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika Parkinsonovy choroby
- v současné době nedostává fyzioterapeutické služby
- zdravotně stabilní s propuštěním od lékaře se souhlasem ke vstupu do cvičebního programu
- samostatně ambulantní v domácím prostředí s použitím nebo bez použití pomocného zařízení
- schopen plnit alespoň tři kroky verbálních příkazů
- k dispozici po celou dobu studia
- mít dopravu na školení a měření a zpět
Kritéria vyloučení:
- preexistující neurologické stavy jiné než Parkinsonova choroba
- současné muskuloskeletální stavy, které by omezovaly účast v kterémkoli tréninkovém programu
- významné ortopedické operace během posledních šesti měsíců
- po operaci mozku nebo implantaci mozkového stimulátoru
- v současnosti známá jako těhotná
- již existující kardiovaskulární kondicionér, který by zakazoval účast na cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení
|
Program terapeutického cvičení se bude skládat z rozcvičky a strečinku, pohybových aktivit vsedě a vestoje, vytrvalostního a odporového tréninku, balančního tréninku a ochlazení.
Trénink bude probíhat po dobu 36 lekcí, třikrát týdně po 60-90 minutách.
|
|
Aktivní komparátor: Nekontaktní trénink boxu
|
Trénink bezkontaktního boxu se bude skládat z rozcvičky a strečinku, tréninku bezkontaktního boxu (včetně úderů do ohnivé rukavice, rychlostních a těžkých boxovacích pytlů), vytrvalostních tréninkových aktivit, silového a odporového tréninku a ochlazení.
Trénink bude probíhat po dobu 36 lekcí, třikrát týdně po 60-90 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mobilita: Měřeno pomocí testu Timed Up and Go; Čtyřhranný krokový test; Šestiminutový test chůze; Berg Balanční stupnice; Funkční test dosahu
Časové okno: Každé měření výsledku se hodnotí před testem (bezprostředně před intervencí), po testu (bezprostředně po 12týdenní intervenci).
|
Každé měření výsledku se hodnotí před testem (bezprostředně před intervencí), po testu (bezprostředně po 12týdenní intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účast: měřeno pomocí škály důvěry specifické rovnováhy aktivit a škály kvality života Parkinsonovy choroby
Časové okno: Každé měření výsledku se hodnotí před testem (bezprostředně před intervencí), po testu (bezprostředně po 12týdenní intervenci).
|
Každé měření výsledku se hodnotí před testem (bezprostředně před intervencí), po testu (bezprostředně po 12týdenní intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Vrchní vyšetřovatel: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Vrchní vyšetřovatel: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXB-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční terapeutické cvičení
-
SanofiDokončeno