- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01014663
Treinamento de boxe sem contato e exercícios terapêuticos tradicionais para pessoas com doença de Parkinson
Comparação de treinamento de boxe sem contato e exercícios terapêuticos tradicionais em resultados funcionais em pessoas com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fisioterapeutas geralmente tratam pacientes com doença de Parkinson. Intervenções clínicas típicas usadas por fisioterapeutas, incluindo fortalecimento, alongamento e treinamento aeróbico, demonstraram melhorar a função e a qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson. Intervenções de exercícios alternativos que incorporam conceitos não tradicionais, como dança de tango, tai chi e taiji também demonstraram levar a melhorias na função em pessoas com doença de Parkinson. É importante que as comparações entre diferentes tipos de programas de exercícios para pessoas com doença de Parkinson sejam exploradas para determinar opções eficazes de tratamento.
Aqui em Indianápolis, Indiana, os indivíduos com doença de Parkinson têm uma oportunidade única de exercícios alternativos com o recente desenvolvimento do popular programa de treinamento de boxe sem contato oferecido pela Rock Steady Boxing Foundation. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do programa de treinamento de boxe não tradicional com um programa de exercícios terapêuticos tradicionais sobre os resultados de atividade e participação em pessoas com doença de Parkinson.
Trinta participantes com doença de Parkinson serão recrutados no centro de Indiana. Todos os participantes potenciais serão selecionados para determinar a elegibilidade para o estudo. Os participantes que forem elegíveis e derem consentimento serão designados aleatoriamente para participar do treinamento de boxe sem contato ou do programa de exercícios terapêuticos tradicionais por 36 sessões com duração de 12 semanas com 60-90 minutos de exercício cada sessão. Os participantes serão medidos imediatamente antes (pré-teste) e após (pós-teste) o período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico da doença de Parkinson
- atualmente não está recebendo serviços de fisioterapia
- clinicamente estável com uma liberação do médico declarando aprovação para entrar em um programa de exercícios
- deambulação independente no ambiente doméstico com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar
- capaz de seguir comandos verbais de pelo menos três etapas
- disponível para todo o período do estudo
- ter transporte de e para as sessões de treinamento e medição
Critério de exclusão:
- condições neurológicas preexistentes além da doença de Parkinson
- condições musculoesqueléticas atuais que limitariam a participação em qualquer programa de treinamento
- cirurgia ortopédica significativa nos últimos seis meses
- cirurgia cerebral anterior ou implante de estimulador cerebral
- atualmente conhecida grávida
- condicionador cardiovascular pré-existente que proibiria a participação em um programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício Terapêutico
|
O programa de exercícios terapêuticos consistirá em aquecimento e alongamento, atividades de amplitude de movimento sentado e em pé, treinamento de resistência e resistência, treinamento de equilíbrio e relaxamento.
O treinamento será realizado em 36 sessões, três vezes por semana durante 60-90 minutos por sessão.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de boxe sem contato
|
O treinamento de boxe sem contato consistirá em aquecimento e alongamento, treinamento de boxe sem contato (incluindo socar uma luva de foco, velocidade e sacos de boxe pesados), atividades de treinamento de resistência, treinamento de força e resistência e um resfriamento.
O treinamento será realizado em 36 sessões, três vezes por semana durante 60-90 minutos por sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mobilidade: medida com o teste Timed Up and Go; Teste do Degrau Quadrado; Teste de Caminhada de Seis Minutos; Escala de Equilíbrio de Berg; Teste de Alcance Funcional
Prazo: Cada medida de resultado é avaliada no pré-teste (imediatamente antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção de 12 semanas).
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Cada medida de resultado é avaliada no pré-teste (imediatamente antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção de 12 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Participação: medida com a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas e a Escala de Qualidade de Vida da doença de Parkinson
Prazo: Cada medida de resultado é avaliada no pré-teste (imediatamente antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção de 12 semanas).
|
Cada medida de resultado é avaliada no pré-teste (imediatamente antes da intervenção), pós-teste (imediatamente após a intervenção de 12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Investigador principal: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Investigador principal: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXB-01
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