- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01014663
Beröringsfri boxningsträning och traditionell terapeutisk träning för personer med Parkinsons sjukdom
Jämförelse av icke-kontakt boxningsträning och traditionell terapeutisk träning på funktionella resultat hos personer med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysioterapeuter behandlar vanligtvis patienter med Parkinsons sjukdom. Typiska kliniska interventioner som används av fysioterapeuter, inklusive styrkande, stretching och aerob träning har visat sig förbättra funktion och livskvalitet för personer med Parkinsons sjukdom. Alternativa träningsinterventioner som innehåller icke-traditionella koncept, såsom tangodans, tai chi och taiji, har också visat sig leda till funktionsförbättringar hos personer med Parkinsons sjukdom. Det är viktigt att jämförelser mellan olika typer av träningsprogram för personer med Parkinsons sjukdom undersöks för att fastställa effektiva vårdalternativ.
Här i Indianapolis, Indiana, har personer med Parkinsons sjukdom en unik möjlighet till alternativ träning med den senaste utvecklingen av det populära boxningsträningsprogrammet som erbjuds av Rock Steady Boxing Foundation. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekterna av det icke-traditionella boxningsträningsprogrammet med ett traditionellt terapeutiskt träningsprogram på aktivitets- och deltaganderesultat hos personer med Parkinsons sjukdom.
Trettio deltagare med Parkinsons sjukdom kommer att rekryteras från centrala Indiana. Alla potentiella deltagare kommer att screenas för att avgöra om de är berättigade till studien. Deltagare som är berättigade och ger samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas att delta i antingen den kontaktfria boxningsträningen eller det traditionella terapeutiska träningsprogrammet under 36 pass som varar över 12 veckor med 60-90 minuters träning varje pass. Deltagarna kommer att mätas omedelbart före (för-test) och efter (efter-test) interventionsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av Parkinsons sjukdom
- för närvarande inte får sjukgymnastik
- medicinskt stabil med ett läkarmeddelande som anger godkännande att gå in i ett träningsprogram
- självständigt ambulerande i hemmet med eller utan användning av hjälpmedel
- kunna följa minst trestegs verbala kommandon
- tillgänglig under hela studieperioden
- ha transport till och från tränings- och mättillfällen
Exklusions kriterier:
- redan existerande neurologiska tillstånd andra än Parkinsons sjukdom
- nuvarande muskuloskeletala tillstånd som skulle begränsa deltagandet i båda träningsprogrammen
- betydande ortopedisk kirurgi under de senaste sex månaderna
- tidigare hjärnkirurgi eller hjärnstimulatorimplantat
- för närvarande känd gravid
- redan existerande kardiovaskulärt balsam som skulle förbjuda deltagande i ett träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk övning
|
Det terapeutiska träningsprogrammet kommer att bestå av uppvärmning och stretching, sittande och stående utbud av rörelseaktiviteter, uthållighets- och motståndsträning, balansträning och nedkylning.
Träningen kommer att ske i 36 pass, tre gånger/vecka i 60-90 minuter per pass.
|
|
Aktiv komparator: Kontaktlös boxningsträning
|
Beröringsfri boxningsträning kommer att bestå av uppvärmning och stretching, beröringsfri boxningsträning (inklusive att slå en fokusvante, snabbhet och tunga boxningssäckar), uthållighetsträningsaktiviteter, styrke- och motståndsträning och en nedkylning.
Träningen kommer att ske i 36 pass, tre gånger/vecka i 60-90 minuter per pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rörlighet: Mäts med Timed Up and Go-testet; Fyra kvadratstegstest; Sex-minuters gångtest; Berg Balansvåg; Funktionell räckviddstest
Tidsram: Varje utfallsmått bedöms vid pre-test (omedelbart före intervention), post-test (direkt efter 12 veckors intervention).
|
Varje utfallsmått bedöms vid pre-test (omedelbart före intervention), post-test (direkt efter 12 veckors intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagande: mätt med Activities Specific Balance Confidence Scale och Parkinsons sjukdom Quality of Life Scale
Tidsram: Varje utfallsmått bedöms vid pre-test (omedelbart före intervention), post-test (direkt efter 12 veckors intervention).
|
Varje utfallsmått bedöms vid pre-test (omedelbart före intervention), post-test (direkt efter 12 veckors intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Huvudutredare: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Huvudutredare: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXB-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .