- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01014663
Kosketukseton nyrkkeilyharjoittelu ja perinteinen terapeuttinen harjoittelu Parkinsonin tautia sairastaville
Kosketuksettoman nyrkkeilyharjoittelun ja perinteisen terapeuttisen harjoituksen vertailu Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toiminnallisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeutit hoitavat yleensä Parkinsonin tautia sairastavia potilaita. Fysioterapeuttien käyttämien tyypillisten kliinisten interventioiden, kuten vahvistamisen, venyttelyn ja aerobisen harjoittelun, on osoitettu parantavan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toimintaa ja elämänlaatua. Vaihtoehtoisten liikuntatoimenpiteiden, jotka sisältävät ei-perinteisiä käsitteitä, kuten tangotanssin, tai chin ja taijin, on myös havaittu parantavan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toimintaa. On tärkeää, että Parkinsonin tautia sairastavien erityyppisten liikuntaohjelmien vertailuja tutkitaan tehokkaiden hoitovaihtoehtojen selvittämiseksi.
Täällä Indianapolisissa, Indianassa, Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä on ainutlaatuinen mahdollisuus vaihtoehtoiseen harjoitteluun Rock Steady Boxing Foundationin tarjoaman suositun kosketuksettoman nyrkkeilyharjoitteluohjelman äskettäisen kehityksen myötä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ei-perinteisen nyrkkeilyharjoitusohjelman vaikutuksia perinteiseen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan Parkinsonin tautia sairastavien aktiivisuus- ja osallistumistuloksiin.
Kolmekymmentä Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa rekrytoidaan Keski-Indianasta. Kaikki mahdolliset osallistujat seulotaan tutkimukseen kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja antavat suostumuksensa, valitaan satunnaisesti osallistumaan joko kosketuksettomaan nyrkkeilyharjoitteluun tai perinteiseen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan 36 harjoituskerralla, jotka kestävät yli 12 viikkoa, ja jokaisessa harjoituksessa on 60-90 minuuttia harjoittelua. Osallistujat mitataan välittömästi ennen (esitestiä) ja jälkeen (jälkitestin) interventiojakson.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- ei tällä hetkellä saa fysioterapiapalveluja
- lääketieteellisesti vakaa, ja lääkäri on antanut luvan osallistua harjoitusohjelmaan
- itsenäisesti liikkuva kotioloissa apuvälineen kanssa tai ilman
- pystyy noudattamaan vähintään kolmivaiheisia sanallisia komentoja
- käytettävissä koko tutkimusajan
- saada kuljetukset harjoituksiin ja mittauksiin ja takaisin
Poissulkemiskriteerit:
- muita neurologisia sairauksia kuin Parkinsonin tautia
- nykyiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittaisivat osallistumista kumpaankin harjoitusohjelmaan
- merkittävä ortopedinen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- aivojen leikkauksen tai aivostimulaattori-implantti
- tällä hetkellä raskaana
- olemassa oleva kardiovaskulaarinen hoitoaine, joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitus
|
Terapeuttinen liikuntaohjelma koostuu lämmittelystä ja venyttelystä, istuma- ja seisomaliiketoiminnasta, kestävyys- ja vastusharjoittelusta, tasapainoharjoittelusta ja jäähdytyksestä.
Koulutusta järjestetään 36 kertaa, kolme kertaa viikossa 60-90 minuuttia per istunto.
|
|
Active Comparator: Kontaktiton nyrkkeilykoulutus
|
Kosketukseton nyrkkeilyharjoittelu koostuu lämmittelystä ja venyttelystä, kosketuksettomasta nyrkkeilyharjoittelusta (mukaan lukien fokuskinnan nyrkkeily, nopeus ja raskaat nyrkkeilysäkit), kestävyysharjoituksista, voima- ja vastusharjoituksista sekä jäähdyttelystä.
Koulutusta järjestetään 36 kertaa, kolme kertaa viikossa 60-90 minuuttia per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikkuvuus: Mitattu Timed Up and Go -testillä; Neljän neliön askeltesti; Kuuden minuutin kävelytesti; Berg-tasapainoasteikko; Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Jokainen tulosmittaus arvioidaan esitestissä (välittömästi ennen interventiota), testin jälkeen (välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
Jokainen tulosmittaus arvioidaan esitestissä (välittömästi ennen interventiota), testin jälkeen (välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistuminen: mitataan aktiviteettikohtaisen tasapainon luottamusasteikolla ja Parkinsonin taudin elämänlaatuasteikolla
Aikaikkuna: Jokainen tulosmittaus arvioidaan esitestissä (välittömästi ennen interventiota), testin jälkeen (välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
Jokainen tulosmittaus arvioidaan esitestissä (välittömästi ennen interventiota), testin jälkeen (välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis
- Päätutkija: Dyer M Diehl, PT, PhD, University of Indianapolis
- Päätutkija: William H Staples, PT, DPT, GCS, University of Indianapolis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXB-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapeuttinen harjoitus
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Krooniset aivohalvauspotilaat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat