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治疗髂腹股沟卡压综合征 - 一种经常被忽视的慢性盆腔疼痛原因

2009年11月23日 更新者:Göteborg University

治疗髂腹股沟压迫综合征——一项随机对照试验

由外周神经卡压引起的神经痛是慢性盆腔疼痛的一个经常被忽视的原因。 本研究的目的是评估由髂腹股沟神经卡压引起的疼痛的女性的疼痛和生活质量,这些疼痛是手术后医源性的,但也发现之前没有手术。 在一项对照前瞻性交叉研究中,19 名女性被随机分配接受药物治疗或神经切除术。 手术切除后发现有统计学意义的改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 盆腔疼痛,仔细检查显示髂腹股沟神经卡压迹象

排除标准:

  • 吸毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:非手术
TENS、阿米替林、加巴喷丁。
对于阿米替林,起始剂量为每晚 20-30 mg,逐渐增加直至产生临床效果。 对于加巴喷丁,初始剂量为 300 mg tid,然后快速增加至 800 mg tid。
其他名称:
  • 阿米替林 - Saroten
  • 加巴喷丁-Neurontin
有源比较器:手术治疗
髂腹股沟神经切除术
在全身麻醉中,尽可能在中央识别并切除神经

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据视觉模拟量表改善疼痛。根据心理总体幸福感量表改善生活质量。
大体时间:干预后至少一年,在某些情况下超过五年。
干预后至少一年,在某些情况下超过五年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ian Milsom, MD,PhD、Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月23日

首次发布 (估计)

2009年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月23日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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