- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01020162
Лечение синдрома подвздошно-пахового ущемления — часто упускаемой из виду причины хронической тазовой боли
23 ноября 2009 г. обновлено: Göteborg University
Лечение синдрома подвздошно-пахового ущемления — рандомизированное контролируемое исследование
Невралгическая боль, вызванная ущемлением периферических нервов, часто упускают из виду из-за хронической тазовой боли.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить боль и качество жизни у женщин с болью, вызванной ущемлением подвздошно-пахового нерва, ятрогенной после операции, но также обнаруженной без предшествующей операции.
В контролируемом проспективном перекрестном исследовании 19 женщин были рандомизированы либо для лечения, либо для резекции нерва.
Статистически значимые улучшения были обнаружены после хирургической резекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, S-41685
- Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Тазовая боль, при которой тщательное исследование показало признаки ущемления подвздошно-пахового нерва
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нехирургический
ТЭНС, амитриптилин, габапентин.
|
Для амитриптилина начальная доза 20-30 мг на ночь, увеличивая до клинического эффекта.
Для габапентина начальная доза составляла 300 мг 3 раза в день с быстрым увеличением до 800 мг 3 раза в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Хирургическое вмешательство
Резекция подвздошно-пахового нерва
|
Под общей анестезией нерв был идентифицирован и резецирован как можно ближе к центру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале. Улучшение качества жизни по шкалам общего психологического благополучия.
Временное ограничение: Не менее одного года после вмешательства, в некоторых случаях более пяти лет.
|
Не менее одного года после вмешательства, в некоторых случаях более пяти лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1995 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в области таза
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, ненаркотические
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Антидепрессанты, трициклические
- Антиманиакальные агенты
- Ингибиторы адренергического захвата
- Габапентин
- Амитриптилин
Другие идентификационные номера исследования
- 429-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .