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Tratamiento del síndrome de atrapamiento ilioinguinal: una causa de dolor pélvico crónico que a menudo se pasa por alto

23 de noviembre de 2009 actualizado por: Göteborg University

Tratamiento del síndrome de atrapamiento ilioinguinal: un ensayo controlado aleatorio

El dolor neurálgico causado por el atrapamiento de los nervios periféricos es una causa a menudo pasada por alto del dolor pélvico crónico. El objetivo del presente estudio fue evaluar el dolor y la calidad de vida en mujeres con dolor causado por atrapamiento del nervio ilioinguinal, iatrogénico después de la cirugía pero también encontrado sin cirugía previa. En un estudio cruzado prospectivo controlado, 19 mujeres fueron aleatorizadas para recibir tratamiento médico o resección del nervio. Se encontraron mejoras estadísticamente significativas después de la resección quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor pélvico en el que una investigación cuidadosa ha mostrado signos de atrapamiento del nervio ilioinguinal

Criterio de exclusión:

  • Abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: No quirúrgico
TENS, amitriptilina, gabapentina.
Droga: Amitriptilina, gabapentina
Para la dosis inicial de amitriptilina 20-30 mg por la noche, aumentando hasta el efecto clínico. Para la gabapentina, la dosis inicial fue de 300 mg tres veces al día con aumentos rápidos hasta 800 mg tres veces al día.
Otros nombres:
  • Amitriptilina - Saroten
  • Gabapentina - Neurontin
Comparador activo: Intervención quirúrgica
Resección del nervio ilioinguinal
Procedimiento: Resección del nervio ilioinguinal
En anestesia general se identificó el nervio y se resecó lo más central posible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejoras en el dolor según Escalas Analógicas Visuales. Mejoras en la calidad de vida según escalas de Bienestar General Psicológico.
Periodo de tiempo: Al menos un año después de la intervención, en algunos casos más de cinco años.
Al menos un año después de la intervención, en algunos casos más de cinco años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Göteborg University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 429-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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