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Trattamento della sindrome da intrappolamento ilioinguinale - una causa spesso trascurata di dolore pelvico cronico

23 novembre 2009 aggiornato da: Göteborg University

Trattamento della sindrome da intrappolamento ilioinguinale: uno studio controllato randomizzato

Il dolore nevralgico causato dall'intrappolamento dei nervi periferici è una causa spesso trascurata del dolore pelvico cronico. L'obiettivo del presente studio era valutare il dolore e la qualità della vita nelle donne con dolore causato da intrappolamento del nervo ileoinguinale, iatrogeno dopo l'intervento chirurgico ma riscontrato anche senza precedente intervento chirurgico. In uno studio incrociato prospettico controllato, 19 donne sono state randomizzate al trattamento medico o alla resezione del nervo. Miglioramenti statisticamente significativi sono stati riscontrati dopo la resezione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore pelvico in cui un'attenta indagine ha mostrato segni di intrappolamento del nervo ileoinguinale

Criteri di esclusione:

  • Abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Non chirurgico
TENS, amitriptilina, gabapentin.
Droga: Amitriptilina, Gabapentin
Per la dose iniziale di amitriptilina 20-30 mg durante la notte, aumentando fino all'effetto clinico. Per il gabapentin la dose iniziale era di 300 mg tid con rapidi aumenti fino a 800 mg tid.
Altri nomi:
  • Amitriptilina - Saroten
  • Gabapentin - Neurontin
Comparatore attivo: Intervento chirurgico
Resezione del nervo ileoinguinale
Procedura: Resezione del nervo ileoinguinale
In anestesia generale il nervo è stato identificato e resecato il più centralmente possibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramenti del dolore secondo le scale analogiche visive. Miglioramento della qualità della vita secondo le scale del benessere generale psicologico.
Lasso di tempo: Almeno un anno dopo l'intervento, in alcuni casi più di cinque anni.
Almeno un anno dopo l'intervento, in alcuni casi più di cinque anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1995

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 429-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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