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Tratamento da síndrome de aprisionamento ilioinguinal - uma causa frequentemente negligenciada de dor pélvica crônica

23 de novembro de 2009 atualizado por: Göteborg University

Tratamento da Síndrome de Aprisionamento Ilioinguinal - um Estudo Controlado Randomizado

A dor nevrálgica causada pelo aprisionamento de nervos periféricos é uma causa frequentemente negligenciada de dor pélvica crônica. O objetivo do presente estudo foi avaliar a dor e a qualidade de vida em mulheres com dor por encarceramento do nervo ilioinguinal, iatrogênica após cirurgia, mas também encontrada sem cirurgia prévia. Em um estudo cruzado prospectivo controlado, 19 mulheres foram randomizadas para tratamento médico ou para ressecção do nervo. Melhorias estatisticamente significativas foram encontradas após a ressecção cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor pélvica em que uma investigação cuidadosa mostrou sinais de compressão do nervo ilioinguinal

Critério de exclusão:

  • abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Não cirúrgico
TENS, amitriptilina, gabapentina.
Medicamento: Amitriptilina, gabapentina
Para dose inicial de amitriptilina 20-30 mg à noite, aumentando até o efeito clínico. Para a gabapentina, a dose inicial foi de 300 mg três vezes ao dia com aumentos rápidos até 800 mg três vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Amitriptilina - Saroten
  • Gabapentina - Neurontin
Comparador Ativo: Intervenção cirúrgica
Ressecção do nervo ilioinguinal
Procedimento: Ressecção do nervo ilioinguinal
Na anestesia geral o nervo foi identificado e ressecado o mais central possível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhorias na dor de acordo com Escalas Analógicas Visuais. Melhorias na qualidade de vida de acordo com as escalas de Bem-Estar Psicológico Geral.
Prazo: Pelo menos um ano após a intervenção, em alguns casos mais de cinco anos.
Pelo menos um ano após a intervenção, em alguns casos mais de cinco anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 429-05

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