- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01020162
Ilioinguinaalisen puristumisoireyhtymän hoito – kroonisen lantiokivun usein huomiotta jäänyt syy
maanantai 23. marraskuuta 2009 päivittänyt: Göteborg University
Ilioinguinal Intrapment -oireyhtymän hoito - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ääreishermojen juuttumisesta aiheutuva neuralginen kipu on usein huomiotta jäänyt kroonisen lantion kivun syy.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kipua ja elämänlaatua naisilla, joilla on ilioinguinaalisen hermon jumittumisen aiheuttama kipu, joka on iatrogeeninen leikkauksen jälkeen, mutta myös ilman aikaisempaa leikkausta.
Kontrolloidussa prospektiivisessa ristikkäistutkimuksessa 19 naista satunnaistettiin joko lääkehoitoon tai hermon resektioon.
Tilastollisesti merkitseviä parannuksia havaittiin kirurgisen resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, S-41685
- Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantion kipu, jossa huolellinen tutkimus on osoittanut merkkejä nivelhermon juuttumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-kirurginen
TENS, amitriptyliini, gabapentiini.
|
Amitryptiliin aloitusannos 20-30 mg yöllä, suurennetaan kliiniseen vaikutukseen asti.
Gabapentiinille aloitusannos oli 300 mg tid, ja se kasvoi nopeasti aina 800 mg:aan tid.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kirurginen interventio
Ilioinguinaalisen hermon resektio
|
Yleisanestesiassa hermo tunnistettiin ja leikattiin mahdollisimman keskeisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun paraneminen visuaalisten analogisten asteikkojen mukaan. Elämänlaadun paraneminen psykologisen yleisen hyvinvoinnin asteikkojen mukaan.
Aikaikkuna: Vähintään yksi vuosi toimenpiteen jälkeen, joissakin tapauksissa yli viisi vuotta.
|
Vähintään yksi vuosi toimenpiteen jälkeen, joissakin tapauksissa yli viisi vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Lantiokipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Antimaaniset aineet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Gabapentiini
- Amitriptyliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 429-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .