Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Ilioinguinal Entrapment Syndrome - en ofta förbisedd orsak till kronisk bäckensmärta

23 november 2009 uppdaterad av: Göteborg University

Behandling av Ilioinguinal Entrapment Syndrome - en randomiserad kontrollerad studie

Neuralgisk smärta orsakad av instängning av perifera nerver är en ofta förbisedd orsak till kronisk bäckensmärta. Syftet med den föreliggande studien var att bedöma smärta och livskvalitet hos kvinnor med smärta orsakad av inträngning av den ilioinguinala nerven, iatrogena efter operation men också hittade utan föregående operation. I en kontrollerad prospektiv cross-over-studie randomiserades 19 kvinnor antingen till medicinsk behandling eller till resektion av nerven. Statistiskt signifikanta förbättringar hittades efter kirurgisk resektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bäckensmärta där en noggrann undersökning har visat tecken på ilioinguinal nervknäppning

Exklusions kriterier:

  • Drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-kirurgisk
TENS, amitriptylin, gabapentin.
Läkemedel: Amitryptilin, gabapentin
För amitryptilin startdos 20-30 mg på natten, ökande tills klinisk effekt. För gabapentin var startdosen 300 mg tid med snabba ökningar upp till 800 mg tid.
Andra namn:
  • Amitryptilin - Saroten
  • Gabapentin - Neurontin
Aktiv komparator: Kirurgiskt ingrepp
Resektion av den ilioinguinala nerven
Procedur: Resektion av den ilioinguinala nerven
Vid allmän anestesi identifierades nerven och resekerades så centralt som möjligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättringar av smärta enligt Visual Analogue Scales. Förbättringar i livskvalitet enligt Psychological General Well-Being-skalor.
Tidsram: Minst ett år efter intervention, i vissa fall mer än fem år.
Minst ett år efter intervention, i vissa fall mer än fem år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Utredare

  • Studiestol: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 429-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk bäckensmärta

Kliniska prövningar på Amitryptilin, gabapentin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera