Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Ilioinguinal Entrapment Syndrome - en ofte overset årsag til kronisk bækkensmerter

23. november 2009 opdateret af: Göteborg University

Behandling af Ilioinguinal Entrapment Syndrome - et randomiseret kontrolleret forsøg

Neuralgiske smerter forårsaget af fastklemning af perifere nerver er en ofte overset årsag til kroniske bækkensmerter. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere smerter og livskvalitet hos kvinder med smerter forårsaget af indeslutning af den ilioinguinale nerve, iatrogen efter operation, men også fundet uden tidligere operation. I et kontrolleret prospektivt cross-over studie blev 19 kvinder randomiseret enten til medicinsk behandling eller til resektion af nerven. Statistisk signifikante forbedringer blev fundet efter kirurgisk resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bækkensmerter, hvor en omhyggelig undersøgelse har vist tegn på ilioinguinal nerveindfangning

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk
TENS, amitriptylin, gabapentin.
Medicin: Amitryptilin, gabapentin
For amitryptilin startdosis 20-30 mg om natten, stigende indtil klinisk effekt. For gabapentin var startdosis 300 mg tid med hurtige stigninger op til 800 mg tid.
Andre navne:
  • Amitryptilin - Saroten
  • Gabapentin - Neurontin
Aktiv komparator: Kirurgisk indgreb
Resektion af den ilioinguinale nerve
Procedure: Resektion af den ilioinguinale nerve
Ved generel anæstesi blev nerven identificeret og resekeret så centralt som muligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteforbedringer i henhold til Visual Analog Scales. Forbedringer i livskvalitet i henhold til Psychological General Well-Being-skalaer.
Tidsramme: Mindst et år efter intervention, i nogle tilfælde mere end fem år.
Mindst et år efter intervention, i nogle tilfælde mere end fem år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Studiestol: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 429-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske bækkensmerter

Kliniske forsøg med Amitryptilin, gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner