Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu ucisku biodrowo-pachwinowego — często pomijanej przyczyny przewlekłego bólu miednicy

23 listopada 2009 zaktualizowane przez: Göteborg University

Leczenie zespołu uwięźnięcia biodrowo-pachwinowego – randomizowana, kontrolowana próba

Ból nerwobólowy spowodowany uciskiem nerwów obwodowych jest często pomijaną przyczyną przewlekłego bólu miednicy. Celem pracy była ocena bólu i jakości życia kobiet z bólem spowodowanym uwięźnięciem nerwu biodrowo-pachwinowego, jatrogennym po zabiegu chirurgicznym, ale także stwierdzonym bez wcześniejszego zabiegu chirurgicznego. W kontrolowanym prospektywnym badaniu krzyżowym 19 kobiet losowo przydzielono do leczenia farmakologicznego lub do resekcji nerwu. Statystycznie istotną poprawę stwierdzono po resekcji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból miednicy, w przypadku którego dokładne badanie wykazało oznaki ucisku nerwu biodrowo-pachwinowego

Kryteria wyłączenia:

  • Narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nieoperacyjny
TENS, amitryptylina, gabapentyna.
Lek: Amitryptylina, gabapentyna
Dawka początkowa amitryptyliny 20-30 mg na noc, zwiększana do uzyskania efektu klinicznego. Dla gabapentyny początkowa dawka wynosiła 300 mg trzy razy na dobę z szybkim zwiększaniem do 800 mg trzy razy na dobę.
Inne nazwy:
  • Amitryptylina – Saroten
  • Gabapentyna - Neurontyna
Aktywny komparator: Interwencja chirurgiczna
Resekcja nerwu biodrowo-pachwinowego
Procedura: Resekcja nerwu biodrowo-pachwinowego
W znieczuleniu ogólnym nerw identyfikowano i wycinano możliwie centralnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa bólu według wizualnych skal analogowych. Poprawa jakości życia według skal Psychologicznego Ogólnego Dobrostanu.
Ramy czasowe: Co najmniej rok po interwencji, w niektórych przypadkach ponad pięć lat.
Co najmniej rok po interwencji, w niektórych przypadkach ponad pięć lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 429-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj