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Behandlung des ilioinguinalen Einklemmsyndroms – eine oft übersehene Ursache für chronische Beckenschmerzen

23. November 2009 aktualisiert von: Göteborg University

Behandlung des Ilioinguinalen Entrapment-Syndroms – eine randomisierte kontrollierte Studie

Neuralgische Schmerzen, die durch das Einklemmen peripherer Nerven verursacht werden, sind eine oft übersehene Ursache für chronische Beckenschmerzen. Das Ziel der vorliegenden Studie war die Beurteilung von Schmerz und Lebensqualität bei Frauen mit Schmerzen, die durch Einklemmung des N. ilioinguinalis verursacht wurden, iatrogen nach einer Operation, aber auch ohne vorherige Operation. In einer kontrollierten prospektiven Crossover-Studie wurden 19 Frauen randomisiert entweder einer medizinischen Behandlung oder einer Resektion des Nervs zugeteilt. Statistisch signifikante Verbesserungen wurden nach chirurgischer Resektion gefunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beckenschmerzen, bei denen eine sorgfältige Untersuchung Anzeichen einer Einklemmung des N. ilioinguinalis gezeigt hat

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht chirurgisch
TENS, Amitriptylin, Gabapentin.
Arzneimittel: Amitryptilin, Gabapentin
Bei Amitryptilin Anfangsdosis 20-30 mg nachts, ansteigend bis zur klinischen Wirkung. Für Gabapentin betrug die Anfangsdosis 300 mg 3-mal täglich mit rascher Steigerung auf 800 mg 3-mal täglich.
Andere Namen:
  • Amitryptilin - Saroten
  • Gabapentin - Neurontin
Aktiver Komparator: Operativer Eingriff
Resektion des N. ilioinguinalis
Verfahren: Resektion des N. ilioinguinalis
In Vollnarkose wurde der Nerv identifiziert und möglichst zentral reseziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzverbesserungen nach Visual Analogue Scales. Verbesserung der Lebensqualität nach psychologischen allgemeinen Wohlbefindenskalen.
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr nach dem Eingriff, in einigen Fällen mehr als fünf Jahre.
Mindestens ein Jahr nach dem Eingriff, in einigen Fällen mehr als fünf Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 429-05

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