Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van Ilioinguinal Entrapment Syndrome - een vaak over het hoofd geziene oorzaak van chronische bekkenpijn

23 november 2009 bijgewerkt door: Göteborg University

Behandeling van Ilioinguinal Entrapment Syndrome - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Neuralgische pijn veroorzaakt door beknelling van perifere zenuwen is een vaak over het hoofd geziene oorzaak van chronische bekkenpijn. Het doel van de huidige studie was om pijn en kwaliteit van leven te beoordelen bij vrouwen met pijn veroorzaakt door beknelling van de nervus ilioinguialis, iatrogeen na een operatie maar ook gevonden zonder eerdere operatie. In een gecontroleerde prospectieve cross-over studie werden 19 vrouwen gerandomiseerd voor medische behandeling of resectie van de zenuw. Statistisch significante verbeteringen werden gevonden na chirurgische resectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekkenpijn waarbij een zorgvuldig onderzoek tekenen van beknelling van de ilioinguiale zenuw heeft aangetoond

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-chirurgisch
TENS, amitriptyline, gabapentine.
Geneesmiddel: Amitryptiline, gabapentine
Voor amitriptiline startdosis 20-30 mg 's nachts, oplopend tot klinisch effect. Voor gabapentine was de aanvangsdosis 300 mg driemaal daags met snelle verhogingen tot 800 mg driemaal daags.
Andere namen:
  • Amitryptiline - Saroten
  • Gabapentine - Neurontin
Actieve vergelijker: Chirurgische ingreep
Resectie van de nervus ilioinguialis
Procedure: Resectie van de nervus ilioinguialis
Onder algemene anesthesie werd de zenuw geïdentificeerd en zo centraal mogelijk gereseceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeteringen in pijn volgens Visual Analogue Scales. Verbetering van de kwaliteit van leven volgens de Psychological General Well-Being-schalen.
Tijdsspanne: Minimaal een jaar na interventie, in sommige gevallen meer dan vijf jaar.
Minimaal een jaar na interventie, in sommige gevallen meer dan vijf jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 429-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren