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Traitement du syndrome de piégeage ilio-inguinal - une cause souvent négligée de douleur pelvienne chronique

23 novembre 2009 mis à jour par: Göteborg University

Traitement du syndrome de piégeage ilio-inguinal - un essai contrôlé randomisé

La douleur névralgique causée par le piégeage des nerfs périphériques est une cause souvent négligée de douleur pelvienne chronique. L'objectif de la présente étude était d'évaluer la douleur et la qualité de vie chez les femmes souffrant de douleurs causées par une compression du nerf ilio-inguinal, iatrogène après chirurgie mais également retrouvée sans chirurgie antérieure. Dans une étude croisée prospective contrôlée, 19 femmes ont été randomisées soit pour un traitement médical, soit pour une résection du nerf. Des améliorations statistiquement significatives ont été trouvées après la résection chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur pelvienne dans laquelle une enquête minutieuse a montré des signes de compression du nerf ilio-inguinal

Critère d'exclusion:

  • Abus de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Non chirurgical
TENS, amitriptyline, gabapentine.
Médicament: Amitryptiline, gabapentine
Pour la dose initiale d'amitryptiline 20-30 mg le soir, en augmentant jusqu'à l'effet clinique. Pour la gabapentine, la dose initiale était de 300 mg tid avec des augmentations rapides jusqu'à 800 mg tid.
Autres noms:
  • Amitryptiline - Saroten
  • Gabapentine - Neurontine
Comparateur actif: Intervention chirurgicale
Résection du nerf ilio-inguinal
Procédure: Résection du nerf ilio-inguinal
En anesthésie générale, le nerf a été identifié et réséqué aussi central que possible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Améliorations de la douleur selon les échelles visuelles analogiques. Améliorations de la qualité de vie selon les échelles psychologiques de bien-être général.
Délai: Au moins un an après l'intervention, dans certains cas plus de cinq ans.
Au moins un an après l'intervention, dans certains cas plus de cinq ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2009

Première publication (Estimation)

25 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 429-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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