Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba syndromu ilioinguinálního zachycení – často přehlížená příčina chronické pánevní bolesti

23. listopadu 2009 aktualizováno: Göteborg University

Léčba syndromu ilioinguinálního zachycení – randomizovaná kontrolovaná studie

Neuralgická bolest způsobená sevřením periferních nervů je často přehlíženou příčinou chronické pánevní bolesti. Cílem této studie bylo zhodnotit bolest a kvalitu života u žen s bolestí způsobenou sevřením ilioinguinálního nervu, iatrogenní po operaci, ale také nalezená bez předchozí operace. V kontrolované prospektivní zkřížené studii bylo 19 žen randomizováno buď k lékařské léčbě, nebo k resekci nervu. Po chirurgické resekci bylo zjištěno statisticky významné zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest pánve, při které pečlivé vyšetření ukázalo známky sevření ilioinguinálního nervu

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nechirurgické
TENS, amitriptylin, gabapentin.
Lék: Amitryptilin, gabapentin
U amitryptilinu počáteční dávka 20-30 mg na noc, zvyšující se až do klinického účinku. U gabapentinu byla počáteční dávka 300 mg třikrát denně s rychlým zvýšením až na 800 mg třikrát denně.
Ostatní jména:
  • Amitryptilin - Saroten
  • Gabapentin - Neurontin
Aktivní komparátor: Chirurgická intervence
Resekce ilioinguinálního nervu
Postup: Resekce ilioinguinálního nervu
V celkové anestezii byl nerv identifikován a resekován co nejcentrálněji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení bolesti podle vizuálních analogových škál. Zlepšení kvality života podle škál psychologické obecné pohody.
Časové okno: Nejméně jeden rok po intervenci, v některých případech více než pět let.
Nejméně jeden rok po intervenci, v některých případech více než pět let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1995

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 429-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit