Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Ilioinguinal Entrapment Syndrome - en ofte oversett årsak til kroniske bekkensmerter

23. november 2009 oppdatert av: Göteborg University

Behandling av Ilioinguinal Entrapment Syndrome - et randomisert kontrollert forsøk

Nevralgiske smerter forårsaket av innestengning av perifere nerver er en ofte oversett årsak til kroniske bekkensmerter. Målet med denne studien var å vurdere smerte og livskvalitet hos kvinner med smerter forårsaket av innestengning av ilioinguinal nerve, iatrogent etter operasjon, men også funnet uten tidligere operasjon. I en kontrollert prospektiv cross-over-studie ble 19 kvinner randomisert enten til medisinsk behandling eller til reseksjon av nerven. Statistisk signifikante forbedringer ble funnet etter kirurgisk reseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, S-41685
        • Dept Obstetrics&Gynecology/East Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekkensmerter der en nøye undersøkelse har vist tegn på ilioinguinal nerveinnstopping

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk
TENS, amitriptylin, gabapentin.
Legemiddel: Amitryptilin, gabapentin
For amitryptilin startdose 20-30 mg om natten, økende til klinisk effekt. For gabapentin var startdosen 300 mg tid med rask økning opp til 800 mg tid.
Andre navn:
  • Amitryptilin - Saroten
  • Gabapentin - Neurontin
Aktiv komparator: Kirurgisk inngrep
Reseksjon av ilioinguinal nerve
Fremgangsmåte: Reseksjon av ilioinguinal nerve
Ved generell anestesi ble nerven identifisert og resekert så sentralt som mulig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteforbedringer i henhold til Visual Analogue Scales. Forbedringer i livskvalitet i henhold til Psychological General Well-Being-skalaer.
Tidsramme: Minst ett år etter intervensjon, i noen tilfeller mer enn fem år.
Minst ett år etter intervensjon, i noen tilfeller mer enn fem år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Etterforskere

  • Studiestol: Ian Milsom, MD,PhD, Dept Obstetrics&Gynecology, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenburg, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 429-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere